Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu předoperačního screeningu krevního tlaku k identifikaci nediagnostikované hypertenze u pacientů po ambulantní chirurgii (Peri-op HTN)

29. října 2019 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Zvýšený krevní tlak je největším rizikovým faktorem přispívajícím k celkové a kardiovaskulární úmrtnosti. Podle pracovní skupiny U.S. Preventive Services Task Force postihuje hypertenze téměř 30 % dospělé populace. Mnoho pacientů zůstává nediagnostikováno, navzdory konsenzu, že screening a včasná diagnóza je prvořadá. Do této studie bude zařazeno 108 ambulantních chirurgických pacientů se zvýšeným krevním tlakem (160/90), u kterých ještě není formálně diagnostikována hypertenze, a spoluřešitel MD upozorní na jejich vysoký krevní tlak. Požádají o povolení ke sledování pacienta a jeho poskytovatele primární péče 6 měsíců po prvním telefonátu, aby zkontrolovali stav své diagnózy a veškerá přijatá opatření (změna životního stylu, léky) ke zmírnění vysokého krevního tlaku. Pacienti obdrží po 6 a 3 měsících kontrolní dopis/e-mail, který jim připomene jejich potenciální diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní ambulantní operaci s předoperačním naměřeným krevním tlakem vyšším než 160 (systolický) a/nebo 90 (diastolický)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní ambulantní operaci
  • Pacienti s předoperačně zvýšeným TK definovaným jako vyšší než 160/90
  • Pacienti starší 18 let
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existující diagnózou HTN
  • Pacienti, kteří užívají léky na hypertenzi
  • Pacienti, kteří podstoupili předoperační chirurgický screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Potenciální nediagnostikovaná HTN
Jiný: Telefonát anesteziologa
Pacienti podstupující ambulantní operaci bez předchozí diagnózy hypertenze, ale mají zvýšený krevní tlak před operací. Pacienti obdrží telefonát od zúčastněného anesteziologa 1-3 dny po operaci, který je upozorní na jejich vysoký krevní tlak a obdrží ústní souhlas s účastí ve studii. Pacienti budou dostávat e-mailem upomínky ohledně sledování jejich PCP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza hypertenze 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Počet pacientů s dříve nediagnostikovanou hypertenzí, kteří získali formální diagnózu hypertenze
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování PCP 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Počet pacientů, kteří byli sledováni u lékaře primární péče za účelem dalšího testování hypertenze do 6 měsíců od operace
6 měsíců po operaci
Léčba hypertenze 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Počet pacientů, kteří sledovali svou hypertenzi a kteří podstoupili nějaký druh léčby, buď léky nebo životním stylem
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonát anesteziologa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit