- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03678207
Leikkausta edeltävän verenpaineseulontaohjelman tehokkuus diagnosoimattoman verenpaineen tunnistamiseksi ambulatorisessa kirurgiassa (Peri-op HTN)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Kohonnut verenpaine on suurin kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen vaikuttava riskitekijä.
Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän mukaan verenpainetauti vaikuttaa lähes 30 prosenttiin aikuisväestöstä.
Monet potilaat jäävät diagnosoimatta, vaikka ollaan yksimielisiä siitä, että seulonta ja oikea-aikainen diagnoosi ovat ensiarvoisen tärkeitä.
Tähän tutkimukseen 108 ambulatorisessa kirurgiassa potilasta, joilla on kohonnut verenpaine (160/90), joilla ei ole vielä virallisesti diagnosoitu verenpainetautia, otetaan mukaan ja varoittaa heidän korkeasta verenpaineestaan tutkijalääkärin toimesta.
He pyytävät lupaa seurata potilaan ja potilaan perusterveydenhuollon tarjoajaa 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä puhelusta tarkistaakseen diagnoosinsa tilan ja mahdolliset toimenpiteet (elintapamuutokset, lääkitys) korkean verenpaineen lievittämiseksi.
Potilaat saavat seurantakirjeen/sähköpostin kuuden ja kolmen kuukauden iässä muistuttamaan heitä mahdollisesta diagnoosistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat elektiivistä ambulatorista leikkausta, jonka ennen leikkausta mitattu verenpaine on yli 160 (systolinen) ja/tai 90 (diastolinen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen ambulatorinen leikkaus
- Potilaat, joiden ennen leikkausta kohonnut verenpaine on määritelty yli 160/90
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu HTN
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkitystä
- Potilaat, joille oli tehty ennen leikkausta seulontaarviointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahdollinen diagnosoimaton HTN
|
Potilaat, jotka saavat ambulatorista leikkausta, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu hypertensiota, mutta joilla on kohonnut verenpaine ennen leikkausta.
Potilaat saavat puhelun osallistuvalta anestesialääkäriltä 1-3 päivää leikkauksen jälkeen ja ilmoittavat heille korkeasta verenpaineestaan ja saavat suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Potilaat saavat postitse muistutuksia PCP:n seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin diagnoosi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aiemmin diagnosoimaton verenpainetauti ja jotka ovat saaneet virallisen verenpainediagnoosin
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCP-seuranta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka seurasivat perusterveydenhuollon lääkärin lisätestausta varten 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hypertension hoito 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka seurasivat verenpainetautiaan ja saivat jonkinlaista hoitoa, joko lääkitystä tai elämäntapaa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .