- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03678207
Эффективность предоперационной программы скрининга артериального давления для выявления недиагностированной артериальной гипертензии у пациентов амбулаторного хирургического профиля (Peri-op HTN)
11 февраля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Повышенное кровяное давление является самым большим фактором риска смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний.
По данным Целевой группы профилактических служб США, гипертонией страдают почти 30% взрослого населения.
Многие пациенты остаются недиагностированными, несмотря на консенсус в отношении того, что скрининг и своевременная диагностика имеют первостепенное значение.
В этом исследовании 108 амбулаторных хирургических пациентов с повышенным артериальным давлением (160/90), у которых еще не была официально диагностирована гипертония, будут зарегистрированы и предупреждены об их высоком артериальном давлении соисследователем, доктором медицины.
Они запросят разрешение на последующее наблюдение за пациентом и лечащим врачом пациента через 6 месяцев после первого телефонного звонка, чтобы проверить статус своего диагноза и любые предпринятые действия (изменение образа жизни, лекарства) для снижения высокого кровяного давления.
Через 6 и 3 месяца пациенты получат повторное письмо/электронное письмо, чтобы напомнить им об их потенциальном диагнозе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие плановую амбулаторную операцию с предоперационным измерением артериального давления выше 160 (систолическое) и/или 90 (диастолическое)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую амбулаторную операцию
- Пациенты с предоперационным повышенным АД, определенным как более 160/90.
- Пациенты старше 18 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшим диагнозом АГ
- Пациенты, принимающие гипертензивные препараты
- Пациенты, прошедшие предоперационную хирургическую скрининговую оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Потенциальная недиагностированная гипертензия
|
Пациенты, перенесшие амбулаторное хирургическое вмешательство, без предварительного диагноза артериальной гипертензии, но с повышенным артериальным давлением до операции.
Через 1-3 дня после операции пациенты получат телефонный звонок от анестезиолога-участника, уведомляющего их о высоком кровяном давлении и получающего устное согласие на участие в исследовании.
Пациенты будут получать по почте напоминания о дальнейшем наблюдении у своего основного лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика артериальной гипертензии через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Количество пациентов с ранее не диагностированной артериальной гипертензией, которым был поставлен формальный диагноз артериальной гипертензии.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за PCP через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Количество пациентов, которые наблюдались у врача первичной медико-санитарной помощи для дальнейшего тестирования артериальной гипертензии в течение 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Лечение артериальной гипертензии через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Количество пациентов, которые наблюдались по поводу гипертонии и получали какое-либо лечение, либо лекарства, либо образ жизни.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .