De effectiviteit van een preoperatief bloeddrukscreeningprogramma om niet-gediagnosticeerde hypertensie te identificeren bij ambulante chirurgiepatiënten (Peri-op HTN)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Verhoogde bloeddruk is de grootste bijdragende risicofactor voor sterfte door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte.
Volgens de U.S. Preventive Services Task Force treft hypertensie bijna 30% van de volwassen bevolking.
Veel patiënten blijven ongediagnosticeerd, ondanks de consensus dat screening en tijdige diagnose van het grootste belang zijn.
In deze studie zullen 108 ambulante operatiepatiënten met verhoogde bloeddruk (160/90) die nog niet formeel gediagnosticeerd zijn met hypertensie worden ingeschreven en door een co-onderzoeker MD worden gewaarschuwd voor hun hoge bloeddruk.
Ze zullen toestemming vragen om 6 maanden na het eerste telefoontje contact op te nemen met de patiënt en de eerstelijnszorgverlener van de patiënt om de status van hun diagnose te controleren en eventuele maatregelen te nemen (veranderingen in levensstijl, medicatie) om hun hoge bloeddruk te verlichten.
Patiënten ontvangen na 6 en 3 maanden een vervolgbrief/e-mail om hen te herinneren aan hun mogelijke diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve ambulante operatie ondergaan met een preoperatieve bloeddrukmeting van meer dan 160 (systolisch) en/of 90 (diastolisch)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve ambulante operatie ondergaan
- Patiënten met een preoperatieve verhoogde bloeddruk gedefinieerd als hoger dan 160/90
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een reeds bestaande diagnose van HTN
- Patiënten die hypertensiva gebruiken
- Patiënten die een preoperatieve chirurgische screening hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mogelijk niet-gediagnosticeerde HTN
|
Patiënten die een ambulante operatie ondergaan zonder voorafgaande diagnose van hypertensie, maar die voorafgaand aan de operatie een verhoogde bloeddruk hebben.
Patiënten krijgen een telefoontje van een deelnemende anesthesioloog 1-3 dagen na de operatie om hen op de hoogte te stellen van hun hoge bloeddruk en om mondelinge toestemming te krijgen voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten ontvangen via e-mail herinneringen over het opvolgen van hun huisarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van hypertensie 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Het aantal patiënten met voorheen niet-gediagnosticeerde hypertensie bij wie een formele diagnose van hypertensie is gesteld
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCP follow-up 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Aantal patiënten dat binnen 6 maanden na de operatie een follow-up heeft gehad bij een huisarts voor verdere hypertensietesten
|
6 maanden postoperatief
|
|
Hypertensiebehandeling 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Aantal patiënten dat werd opgevolgd voor hun hypertensie en dat een of andere behandeling kreeg, medicatie of levensstijl
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .