- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03678207
Effektiviteten av et preoperativt blodtrykksscreeningsprogram for å identifisere udiagnostisert hypertensjon hos pasienter med ambulerende kirurgi (Peri-op HTN)
11. februar 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Forhøyet blodtrykk er den største medvirkende risikofaktoren til alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet.
I følge U.S. Preventive Services Task Force påvirker hypertensjon nesten 30 % av den voksne befolkningen.
Mange pasienter forblir udiagnostiserte, til tross for konsensus om at screening og rettidig diagnose er avgjørende.
I denne studien vil 108 ambulerende kirurgipasienter med forhøyet blodtrykk (160/90) som ennå ikke er formelt diagnostisert med hypertensjon, bli registrert og varslet om sitt høye blodtrykk av en medetterforsker.
De vil be om tillatelse til å følge opp pasienten og pasientens primærpleie 6 måneder etter den første telefonsamtalen for å sjekke status på diagnosen deres og eventuelle tiltak (endringer i livsstil, medisiner) for å lindre det høye blodtrykket.
Pasienter vil motta et oppfølgingsbrev/e-post ved 6 og 3 måneder for å minne dem om deres potensielle diagnose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får elektiv ambulatorisk kirurgi med en preoperativ blodtrykksmåling større enn 160 (systolisk) og/eller 90 (diastolisk)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv ambulant kirurgi
- Pasienter med preoperativt forhøyet blodtrykk definert som høyere enn 160/90
- Pasienter over 18 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en eksisterende diagnose HTN
- Pasienter som tar hypertensive medisiner
- Pasienter som hadde en preoperativ kirurgisk screeningvurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Potensiell udiagnostisert HTN
|
Pasienter som får ambulant kirurgi uten tidligere diagnose av hypertensjon, men har forhøyet blodtrykk før operasjonen.
Pasienter vil motta en telefon fra en anestesilege som deltar 1-3 dager etter operasjonen som varsler dem om sitt høye blodtrykk og innhenter muntlig samtykke til å delta i studien.
Pasienter vil motta påminnelser via e-post om oppfølging med sin PCP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av hypertensjon 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Antall pasienter med tidligere udiagnostisert hypertensjon som har fått en formell diagnose av hypertensjon
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCP-oppfølging 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Antall pasienter som fulgte opp med en primærlege for ytterligere hypertensjonstesting innen 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder postoperativt
|
|
Hypertensjonsbehandling 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Antall pasienter som fulgte opp for høyt blodtrykk som fikk en form for behandling, enten medisiner eller livsstil
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0914
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .