外来手術患者の未診断高血圧を特定するための術前血圧スクリーニングプログラムの有効性 (Peri-op HTN)
2019年10月29日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
血圧の上昇は、全死因死亡率および心血管死亡率の最大の危険因子です。
米国予防サービス タスク フォースによると、高血圧症は成人人口のほぼ 30% に影響を与えています。
スクリーニングとタイムリーな診断が最も重要であるというコンセンサスにもかかわらず、多くの患者は未診断のままです。
この研究では、まだ正式に高血圧症と診断されていない高血圧 (160/90) の 108 人の外来手術患者が登録され、共同研究者の MD によって高血圧について警告されます。
彼らは、最初の電話から 6 か月後に、患者と患者の主治医に、診断の状態と、高血圧を軽減するために講じられた措置 (ライフスタイルの変更、投薬) を確認する許可を求めます。
患者は、潜在的な診断を思い出させるために、6か月および3か月にフォローアップの手紙/電子メールを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-待機的外来手術を受けている患者で、術前血圧測定値が160（収縮期）および/または90（拡張期）を超える患者
説明
包含基準:
- 待機的外来手術を受けている患者
- -160/90を超えると定義された術前の血圧上昇のある患者
- 18歳以上の患者
- 英語を話す
除外基準:
- -HTNの既存の診断を受けた患者
- 高血圧の薬を服用している患者
- -術前の外科的スクリーニング評価を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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潜在的な未診断のHTN
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事前に高血圧症と診断されていない外来手術を受けているが、手術前に血圧が上昇している患者。
患者は、手術の1〜3日後に参加麻酔科医から電話を受け、高血圧であることを通知し、研究に参加するための口頭の同意を得ます。
患者は、PCP のフォローアップについてメールでリマインダーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後6ヶ月で高血圧と診断
時間枠：術後6ヶ月
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正式に高血圧症と診断された未診断の高血圧患者の数
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 6 か月の PCP フォローアップ
時間枠：術後6ヶ月
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手術後 6 か月以内に追加の高血圧検査のためにかかりつけ医にフォローアップされた患者の数
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術後6ヶ月
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術後6ヶ月の高血圧治療
時間枠：術後6ヶ月
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投薬またはライフスタイルのいずれかの何らかの治療を受けた高血圧症についてフォローアップした患者の数
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年6月19日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月18日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月29日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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