- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03678207
L'efficacité d'un programme de dépistage préopératoire de la pression artérielle pour identifier l'hypertension non diagnostiquée chez les patients en chirurgie ambulatoire (Peri-op HTN)
11 février 2026 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Une tension artérielle élevée est le principal facteur de risque contribuant à la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire.
Selon le U.S. Preventive Services Task Force, l'hypertension touche près de 30 % de la population adulte.
De nombreux patients ne sont toujours pas diagnostiqués, malgré le consensus selon lequel le dépistage et le diagnostic rapide sont primordiaux.
Dans cette étude, 108 patients en chirurgie ambulatoire présentant une tension artérielle élevée (160/90) qui n'ont pas encore reçu de diagnostic formel d'hypertension seront recrutés et alertés de leur tension artérielle élevée par un médecin co-investigateur.
Ils demanderont l'autorisation de suivre le patient et le fournisseur de soins primaires du patient 6 mois après l'appel téléphonique initial pour vérifier l'état de leur diagnostic et toute mesure prise (changements de mode de vie, médicaments) pour soulager leur hypertension artérielle.
Les patients recevront une lettre/e-mail de suivi à 6 et 3 mois pour leur rappeler leur diagnostic potentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients recevant une chirurgie ambulatoire élective avec une mesure de la pression artérielle préopératoire supérieure à 160 (systolique) et/ou 90 (diastolique)
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie ambulatoire élective
- Patients avec une TA élevée préopératoire définie comme supérieure à 160/90
- Patients de plus de 18 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic préexistant d'HTN
- Patients prenant un médicament contre l'hypertension
- Patients ayant eu une évaluation de dépistage chirurgical préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HTN potentiel non diagnostiqué
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Patients subissant une chirurgie ambulatoire sans diagnostic préalable d'hypertension mais ayant une pression artérielle élevée avant la chirurgie.
Les patients recevront un appel téléphonique d'un anesthésiste participant 1 à 3 jours après la chirurgie les informant de leur hypertension artérielle et obtenant un consentement oral pour participer à l'étude.
Les patients recevront des rappels par courrier sur le suivi auprès de leur PCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'hypertension 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois postopératoire
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Le nombre de patients souffrant d'hypertension précédemment non diagnostiquée qui ont obtenu un diagnostic formel d'hypertension
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi du PCP 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois postopératoire
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Nombre de patients qui ont été suivis par un médecin de soins primaires pour d'autres tests d'hypertension dans les 6 mois suivant la chirurgie
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6 mois postopératoire
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Traitement de l'hypertension 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois postopératoire
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Nombre de patients suivis pour leur hypertension qui ont reçu une sorte de traitement, soit des médicaments, soit un mode de vie
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .