- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03678207
Die Wirksamkeit eines präoperativen Blutdruck-Screening-Programms zur Identifizierung von nicht diagnostizierter Hypertonie bei Patienten mit ambulanter Chirurgie (Peri-op HTN)
11. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Erhöhter Blutdruck ist der größte beitragende Risikofaktor für Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität.
Nach Angaben der U.S. Preventive Services Task Force sind fast 30 % der erwachsenen Bevölkerung von Bluthochdruck betroffen.
Viele Patienten bleiben unerkannt, trotz des Konsenses, dass Screening und rechtzeitige Diagnose von größter Bedeutung sind.
In diese Studie werden 108 ambulant operierte Patienten mit erhöhtem Blutdruck (160/90), bei denen noch keine formelle Hypertoniediagnose gestellt wurde, aufgenommen und von einem Co-Prüfarzt MD auf ihren Bluthochdruck aufmerksam gemacht.
Sie werden 6 Monate nach dem ersten Telefonanruf die Erlaubnis zur Nachsorge mit dem Patienten und dem Hausarzt des Patienten einholen, um den Status ihrer Diagnose und alle ergriffenen Maßnahmen (Änderung des Lebensstils, Medikamente) zur Linderung ihres Bluthochdrucks zu überprüfen.
Die Patienten erhalten nach 6 und 3 Monaten einen Nachsorgebrief/eine E-Mail, um sie an ihre mögliche Diagnose zu erinnern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven ambulanten Operation mit einer präoperativen Blutdruckmessung von mehr als 160 (systolisch) und/oder 90 (diastolisch) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven ambulanten Operation unterziehen
- Patienten mit einem präoperativen erhöhten Blutdruck, definiert als größer als 160/90
- Patienten über 18 Jahre
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer vorbestehenden Diagnose von HTN
- Patienten, die ein blutdrucksenkendes Medikament einnehmen
- Patienten, die eine präoperative chirurgische Screening-Bewertung hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Potenzielle undiagnostizierte HTN
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Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, ohne vorherige Diagnose von Bluthochdruck, aber vor der Operation einen erhöhten Blutdruck haben.
Die Patienten erhalten 1-3 Tage nach der Operation einen Anruf von einem teilnehmenden Anästhesisten, der sie über ihren Bluthochdruck informiert und eine mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einholt.
Die Patienten werden per E-Mail an die Nachsorge mit ihrem PCP erinnert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer Hypertonie 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Die Anzahl der Patienten mit zuvor nicht diagnostizierter Hypertonie, bei denen eine formelle Hypertoniediagnose gestellt wurde
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6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PCP-Follow-up 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Anzahl der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach der Operation einen Hausarzt für weitere Bluthochdrucktests aufsuchten
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6 Monate postoperativ
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Bluthochdruckbehandlung 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Anzahl der Patienten, die wegen ihres Bluthochdrucks nachuntersucht wurden und irgendeine Art von Behandlung erhielten, entweder Medikamente oder Lebensstil
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6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0914
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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