- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03678207
L'efficacia di un programma di screening preoperatorio della pressione arteriosa per identificare l'ipertensione non diagnosticata nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale (Peri-op HTN)
11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
La pressione sanguigna elevata è il più grande fattore di rischio che contribuisce alla mortalità per tutte le cause e cardiovascolare.
Secondo la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti, l'ipertensione colpisce quasi il 30% della popolazione adulta.
Molti pazienti rimangono non diagnosticati, nonostante il consenso sul fatto che lo screening e la diagnosi tempestiva siano fondamentali.
In questo studio, 108 pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale con pressione sanguigna elevata (160/90) a cui non è stata ancora formalmente diagnosticata l'ipertensione saranno arruolati e avvisati della loro pressione alta da un MD co-ricercatore.
Richiederanno l'autorizzazione al follow-up con il paziente e il fornitore di cure primarie del paziente 6 mesi dopo la telefonata iniziale per verificare lo stato della loro diagnosi e qualsiasi azione intrapresa (cambiamenti nello stile di vita, farmaci) per alleviare la pressione alta.
I pazienti riceveranno una lettera/e-mail di follow-up a 6 e 3 mesi per ricordare loro la loro potenziale diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva con una misurazione preoperatoria della pressione arteriosa superiore a 160 (sistolica) e/o 90 (diastolica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva
- Pazienti con una pressione arteriosa elevata preoperatoria definita come maggiore di 160/90
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi preesistente di HTN
- Pazienti che stanno assumendo un farmaco per l'ipertensione
- Pazienti sottoposti a valutazione di screening chirurgico preoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Potenziale HTN non diagnosticato
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Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale senza precedente diagnosi di ipertensione ma con pressione arteriosa elevata prima dell'intervento.
I pazienti riceveranno una telefonata da un anestesista partecipante 1-3 giorni dopo l'intervento chirurgico per informarli della loro pressione alta e ottenere il consenso orale a partecipare allo studio.
I pazienti riceveranno promemoria via posta sul follow-up con il loro PCP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di ipertensione 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il numero di pazienti con ipertensione precedentemente non diagnosticata che hanno ottenuto una diagnosi formale di ipertensione
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-up PCP 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di pazienti che sono stati seguiti da un medico di base per ulteriori test sull'ipertensione entro 6 mesi dall'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Trattamento dell'ipertensione 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di pazienti sottoposti a follow-up per la loro ipertensione che hanno ricevuto una sorta di trattamento, farmaci o stile di vita
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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