- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03688932
Effekter af WBV associeret med IMT på funktionalitet
24. september 2019 opdateret af: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effekter af helkropsvibrationer forbundet med inspiratorisk muskeltræningsprogram på funktionel kapacitet, balance og muskelmetabolisme
De præ-svage ældre er en befolkning, der er mere sårbar over for nedsat funktionalitet og fremtidige handicap.
Således er interventioner med fokus på forebyggelse af sarkopeni indiceret for at forhindre dysfunktion i denne population.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af helkropsvibrationstræning forbundet med inspiratorisk muskeltræning på funktionelle resultater, balance og muskelmetabolisme hos ældre kvinder, der er svage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne gå uden hjælp
- God forståelse for at udføre de foreslåede tests, evalueret gennem Mini Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation eller vanskeligheder ved at udføre evalueringsprocedurer
- Brugere af medicin, der forstyrrer det kardiovaskulære og/eller muskelsystem
- Rygere
- Neuromuskulære eller degenerative sygdomme
- Pulmonale komorbiditeter
- Hjertesygdomme og labyrintitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: WBV + IMT
Helkropsvibrationstræning forbundet med respiratorisk muskeltræning (WBV + IMT)
|
Helkropsvibrationstræningen vil blive udført gennem en vibrerende platform med tre akser og vibrationsfrekvens indstillet til 35 Hz.
Den anvendte amplitude vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltræning vil blive udført gennem en enhed, der giver inspiratorisk modstand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Helkropsvibrationstræning forbundet med luftvejsmuskeltræning (WBV + IMTsham)
|
Helkropsvibrationstræningen vil blive udført gennem en vibrerende platform med tre akser og vibrationsfrekvens indstillet til 35 Hz.
Den anvendte amplitude vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltræning vil blive udført gennem en enhed uden inspiratorisk modstand.
|
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Helkropsvibrationstræning sham forbundet med respiratorisk muskeltræning (WBVsham + IMTsham)
|
Helkropsvibrationstræning vil blive udført gennem en vibrerende platform koblet til en enhed, der genererer ikke-terapeutisk lavfrekvent vibration.
Simuleringen af inspiratorisk muskeltræning vil blive udført gennem en enhed uden inspiratorisk modstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåafstand
Tidsramme: Skift fra baseline gåafstand ved 3 måneder
|
Gåafstanden vil blive vurderet gennem seks minutters gangtest.
|
Skift fra baseline gåafstand ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Ændring fra basisbalance ved 3 måneder
|
Statisk balance og dynamisk balance vil blive evalueret gennem Tinetti-testen
|
Ændring fra basisbalance ved 3 måneder
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Skift fra baseline funktionalitet efter 3 måneder
|
Det vil blive evalueret gennem Timed Up and Go (TUG) testen.
|
Skift fra baseline funktionalitet efter 3 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra Baseline håndgrebsstyrke efter 3 måneder
|
Styrken af den dominerende hånd vil blive evalueret ved dynamometri.
|
Skift fra Baseline håndgrebsstyrke efter 3 måneder
|
|
Muskelstofskifte
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelmetabolisme efter 3 måneder
|
Det vil blive vurderet gennem blodlaktat- og glukosehastigheden efter moderat fysisk aktivitet.
|
Ændring fra baseline muskelmetabolisme efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WBV on Functionality
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med WBV + IMT
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSkrøbelige ældres syndromBrasilien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVægtbærende | Positur | H-reflex | Spinale reflekser | Neuromuskulær fysiologiTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetUmiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældreNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelspasticitet | FysiologiKalkun
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer | KnoglemasseKalkun
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivning | Patellofemoral smerteHong Kong
-
Uludag UniversityUludag University HospitalAfsluttetSlidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Knæ OAKalkun