- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03688932
Az IMT-vel kapcsolatos WBV hatása a funkcionalitásra
2019. szeptember 24. frissítette: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
A belégzési izmok tréningprogrammal kapcsolatos teljes testrezgés hatása a funkcionális kapacitásra, az egyensúlyra és az izomanyagcserére
A törékeny időskorúak érzékenyebbek a csökkent funkcionalitásra és a jövőbeni fogyatékosságokra.
Ezért a szarkopénia megelőzésére irányuló beavatkozások javasoltak a diszfunkció megelőzésére ebben a populációban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a belégzési izomtréninghez kapcsolódó teljes test vibrációs tréningnek a funkcionális eredményekre, az egyensúlyra és az izomanyagcserére gyakorolt hatását a gyengülés előtti idős nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- Federal University of Pernambuco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Segítség nélkül járni
- Jó megértése a javasolt tesztek elvégzéséhez, amelyeket a Mini Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelnek.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat vagy nehézség az értékelési eljárások végrehajtásában
- A szív- és érrendszeri és/vagy izomrendszert zavaró gyógyszereket használók
- Dohányosok
- Neuromuszkuláris vagy degeneratív betegségek
- Tüdő társbetegségek
- Szívbetegségek és labirinthitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: WBV + IMT
Légzőizom edzéssel kapcsolatos teljes test vibrációs edzés (WBV + IMT)
|
A teljes test vibrációs tréning egy három tengelyes vibrációs platformon keresztül történik, 35 Hz-re beállított rezgési frekvenciával.
Az alkalmazott amplitúdó 02 és 04 mm között van. A belégzési izmok edzése olyan eszközön keresztül történik, amely belégzési ellenállást biztosít.
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Teljes test vibrációs tréning a légzőizom tréning színlelttel (WBV + IMTsham)
|
A teljes test vibrációs tréning egy három tengelyes vibrációs platformon keresztül történik, 35 Hz-re beállított rezgési frekvenciával.
Az alkalmazott amplitúdó 02 és 04 mm között van. A belégzési izmok ál-tréningje belégzési ellenállás nélküli eszközön keresztül történik.
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
A légzőizom-tréning színleltéhez kapcsolódó teljes test vibrációs tréning (WBVsham + IMTsham)
|
A teljes test vibrációs tréningje egy vibrációs platformon keresztül történik, amely egy olyan eszközhöz van csatlakoztatva, amely nem terápiás célú alacsony frekvenciájú vibrációt generál.
A belégzési izmok edzésének szimulációja belégzési ellenállás nélküli eszközzel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sétatávolságra
Időkeret: Változás a kiindulási sétatávhoz képest 3 hónap múlva
|
A sétatávot a hatperces sétateszten keresztül értékeljük.
|
Változás a kiindulási sétatávhoz képest 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúly
Időkeret: Változás az alapegyenleghez képest 3 hónapnál
|
A statikus egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt a Tinetti-teszten keresztül értékeljük
|
Változás az alapegyenleghez képest 3 hónapnál
|
Funkcionalitás
Időkeret: Változás az alapfunkciókhoz képest 3 hónap múlva
|
Ezt a Timed Up and Go (TUG) teszten keresztül értékeljük.
|
Változás az alapfunkciókhoz képest 3 hónap múlva
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási kézfogás erősségéhez képest 3 hónap után
|
A domináns kéz erősségét dinamometriával értékeljük.
|
Változás a kiindulási kézfogás erősségéhez képest 3 hónap után
|
Izomanyagcsere
Időkeret: Változás a kiindulási izomanyagcseréhez képest 3 hónap után
|
Mérsékelt fizikai aktivitás után a vér laktát- és glükózértéke alapján értékelik.
|
Változás a kiindulási izomanyagcseréhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBV on Functionality
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a WBV + IMT
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveFrail időskori szindrómaBrazília
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveIzomgörcsösség | FiziológiaPulyka
-
Chinese University of Hong KongToborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Elülső keresztszalag szakadás | Elülső keresztszalag szakadás | Patellofemoralis fájdalomHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Bagcilar Training and Research HospitalBefejezveA vibráció hatásai | CsonttömegPulyka
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University Hospital Inselspital, BerneBern University of Applied SciencesMegszűnt