Effecten van WBV geassocieerd met IMT op functionaliteit
24 september 2019 bijgewerkt door: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effecten van lichaamstrillingen geassocieerd met het inspiratoire spiertrainingsprogramma op functionele capaciteit, balans en spiermetabolisme
De pre-kwetsbare ouderen zijn een bevolking die kwetsbaarder is voor verminderde functionaliteit en toekomstige handicaps.
Interventies gericht op de preventie van sarcopenie zijn dus geïndiceerd om disfunctie in deze populatie te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van lichaamstrillingstraining geassocieerd met inspiratoire spiertraining op functionele resultaten, balans en spiermetabolisme bij pre-kwetsbare oudere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder hulp kunnen lopen
- Goed begrip om de voorgestelde tests uit te voeren, geëvalueerd door middel van het Mini Mental State Examination (MMSE).
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie of moeilijkheid om evaluatieprocedures uit te voeren
- Gebruikers van medicijnen die interfereren met het cardiovasculaire en / of spierstelsel
- Rokers
- Neuromusculaire of degeneratieve ziekten
- Pulmonale comorbiditeiten
- Hartziekten en labyrintitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: WBV + IMT
Whole body vibration training geassocieerd met ademhalingsspiertraining (WBV + IMT)
|
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz.
De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat dat inademingsweerstand biedt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Totale lichaamsvibratietraining geassocieerd met sham training van de ademhalingsspieren (WBV + IMTsham)
|
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd via een trilplatform met drie assen en een trillingsfrequentie van 35 Hz.
De gebruikte amplitude is 02 tot 04 mm. De schijnvertoning van de inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inspiratoire weerstand.
|
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Schijnvertoning van lichaamsvibratietraining geassocieerd met schijnvertoning van ademhalingsspieren (WBVsham + IMTsham)
|
De training van lichaamstrillingen wordt uitgevoerd via een vibrerend platform gekoppeld aan een apparaat dat niet-therapeutische laagfrequente trillingen genereert.
De simulatie van inademingsspiertraining wordt uitgevoerd via een apparaat zonder inademingsweerstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopafstand
Tijdsspanne: Verander van Baseline loopafstand op 3 maanden
|
De loopafstand wordt beoordeeld door middel van de zes minuten looptest.
|
Verander van Baseline loopafstand op 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Wijziging van het basissaldo na 3 maanden
|
Statische balans en dynamische balans worden geëvalueerd door middel van de Tinetti-test
|
Wijziging van het basissaldo na 3 maanden
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline-functionaliteit na 3 maanden
|
Het wordt geëvalueerd door middel van de Timed Up and Go (TUG)-test.
|
Wijziging van Baseline-functionaliteit na 3 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline handgreepkracht na 3 maanden
|
De kracht van de dominante hand wordt geëvalueerd door middel van dynamometrie.
|
Verandering van baseline handgreepkracht na 3 maanden
|
|
Spier metabolisme
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiermetabolisme na 3 maanden
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van de bloedlactaat- en glucosesnelheid na matige fysieke activiteit.
|
Verandering van baseline spiermetabolisme na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WBV on Functionality
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .