- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03688932
Влияние WBV, связанного с IMT, на функциональность
24 сентября 2019 г. обновлено: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Влияние вибрации всего тела, связанной с программой тренировки мышц вдоха, на функциональные возможности, равновесие и мышечный метаболизм
Пожилые люди до слабости — это группа населения, более уязвимая к снижению функциональности и инвалидности в будущем.
Таким образом, вмешательства, направленные на профилактику саркопении, показаны для предотвращения дисфункции у этой популяции.
Это исследование направлено на оценку влияния вибрационной тренировки всего тела, связанной с тренировкой инспираторных мышц, на функциональные результаты, баланс и мышечный метаболизм у пожилых женщин с предослаблением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Federal University of Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Способность ходить без посторонней помощи
- Хорошее понимание выполнения предложенных тестов, оцениваемое с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).
Критерий исключения:
- Противопоказания или трудности для выполнения процедур оценки
- Пользователи лекарств, которые влияют на сердечно-сосудистую и / или мышечную систему
- Курильщики
- Нервно-мышечные или дегенеративные заболевания
- Легочные сопутствующие заболевания
- Заболевания сердца и лабиринтит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВБВ + ИМТ
Тренировка вибрации всего тела, связанная с тренировкой дыхательных мышц (WBV + IMT)
|
Вибротренировка всего тела будет проводиться через виброплатформу с тремя осями и частотой вибрации 35 Гц.
Используемая амплитуда будет составлять от 02 до 04 мм. Тренировка мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства, обеспечивающего сопротивление вдоху.
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + ИМТшам
Тренировка вибрации всего тела, связанная с имитацией тренировки дыхательных мышц (WBV + IMTsham)
|
Вибротренировка всего тела будет проводиться через виброплатформу с тремя осями и частотой вибрации 35 Гц.
Используемая амплитуда будет составлять от 02 до 04 мм. Имитация тренировки мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства без сопротивления вдоху.
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Имитация тренировки вибрации всего тела, связанная с имитацией тренировки дыхательных мышц (WBVsham + IMTsham)
|
Тренировка вибрации всего тела будет проводиться через виброплатформу, соединенную с устройством, которое генерирует нетерапевтическую низкочастотную вибрацию.
Моделирование тренировки мышц вдоха будет выполняться с помощью устройства без сопротивления вдоху.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: Изменение дистанции ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Пройденное расстояние будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
Изменение дистанции ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым балансом через 3 месяца
|
Статический баланс и динамический баланс будут оцениваться с помощью теста Тинетти.
|
Изменение по сравнению с базовым балансом через 3 месяца
|
Функциональность
Временное ограничение: Изменение базовой функциональности через 3 месяца
|
Он будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG).
|
Изменение базовой функциональности через 3 месяца
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: Изменение силы хвата рук по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Сила ведущей руки будет оцениваться с помощью динамометрии.
|
Изменение силы хвата рук по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Мышечный метаболизм
Временное ограничение: Изменение мышечного метаболизма по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Его оценивают по уровню лактата в крови и уровню глюкозы после умеренной физической нагрузки.
|
Изменение мышечного метаболизма по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WBV on Functionality
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВБВ + ИМТ
-
Maíra F PessoaЗавершенный
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteЗавершенныйНервно-мышечная деятельность и балансБразилия
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteЗавершенныйНервно-мышечная деятельность и балансБразилия
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ЗавершенныйМышечная спастичность | ФизиологияТурция
-
Chinese University of Hong KongРекрутингТравмы передней крестообразной связки | Разрыв передней крестообразной связки | Разрыв передней крестообразной связки | Пателлофеморальная больГонконг
-
Bagcilar Training and Research HospitalЗавершенныйЭффекты вибрации | Костная массаТурция
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингПоследствия инсульта | ГемипарезСоединенные Штаты
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЕще не набираютСосудистая жесткость | Автономный дисбаланс | Постменопаузальное расстройствоБразилия
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйКровяное давление | Емкость упражнений | Дыхательная мышца | Активность симпатического нерваСоединенные Штаты