Efectos de WBV asociado con IMT en la funcionalidad
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Efectos de la Vibración de Todo el Cuerpo Asociada al Programa de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios sobre la Capacidad Funcional, el Equilibrio y el Metabolismo Muscular
Los ancianos prefrágiles son una población más vulnerable a la disminución de la funcionalidad y futuras discapacidades.
Así, las intervenciones enfocadas en la prevención de la sarcopenia están indicadas para prevenir la disfunción en esta población.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo asociado con el entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los resultados funcionales, el equilibrio y el metabolismo muscular en mujeres ancianas prefrágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poder caminar sin ayuda
- Buena comprensión para la realización de las pruebas propuestas, evaluadas a través del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Contraindicación o dificultad para realizar procedimientos de evaluación
- Usuarios de medicamentos que interfieren con el sistema cardiovascular y/o muscular
- fumadores
- Enfermedades neuromusculares o degenerativas
- Comorbilidades pulmonares
- Enfermedades del corazón y laberintitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: WBV + IMT
Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo asociado al entrenamiento de los músculos respiratorios (WBV + IMT)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria de tres ejes y frecuencia de vibración fijada en 35 Hz.
La amplitud utilizada será de 02 a 04 mm. El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo que proporcione resistencia inspiratoria.
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COMPARADOR_ACTIVO: WBV + IMTsham
Entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo asociado con el entrenamiento simulado de los músculos respiratorios (WBV + IMTsham)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria de tres ejes y frecuencia de vibración fijada en 35 Hz.
La amplitud utilizada será de 02 a 04 mm. El simulacro de entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo sin resistencia inspiratoria.
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SHAM_COMPARATOR: WBV falso + IMT falso
Entrenamiento simulado de vibración de cuerpo entero asociado con entrenamiento simulado de músculos respiratorios (WBVsham + IMTsham)
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El entrenamiento vibratorio de cuerpo entero se realizará a través de una plataforma vibratoria acoplada a un dispositivo que genera vibraciones de baja frecuencia no terapéuticas.
La simulación del entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará a través de un dispositivo sin resistencia inspiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la distancia recorrida inicial a los 3 meses
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La distancia recorrida se evaluará a través de la prueba de caminata de seis minutos.
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Cambio con respecto a la distancia recorrida inicial a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: Cambio del saldo de referencia a los 3 meses
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Se evaluará el equilibrio estático y el equilibrio dinámico a través del test de Tinetti
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Cambio del saldo de referencia a los 3 meses
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Cambio de la funcionalidad de referencia a los 3 meses
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Se evaluará a través de la prueba Timed Up and Go (TUG).
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Cambio de la funcionalidad de referencia a los 3 meses
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a los 3 meses
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La fuerza de la mano dominante se evaluará mediante dinamometría.
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a los 3 meses
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Metabolismo Muscular
Periodo de tiempo: Cambio del metabolismo muscular basal a los 3 meses
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Se valorará mediante el índice de lactato y glucosa en sangre tras una actividad física moderada.
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Cambio del metabolismo muscular basal a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WBV on Functionality
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .