Effets de la WBV associée à l'IMT sur la fonctionnalité
24 septembre 2019 mis à jour par: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effets des vibrations du corps entier associées au programme d'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité fonctionnelle, l'équilibre et le métabolisme musculaire
Les personnes âgées pré-fragiles constituent une population plus vulnérable à une fonctionnalité réduite et à de futurs handicaps.
Ainsi, les interventions axées sur la prévention de la sarcopénie sont indiquées pour prévenir le dysfonctionnement dans cette population.
Cette étude vise à évaluer les effets de l'entraînement par vibration du corps entier associé à l'entraînement des muscles inspiratoires sur les résultats fonctionnels, l'équilibre et le métabolisme musculaire chez les femmes âgées pré-fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Pouvoir marcher sans aide
- Bonne compréhension pour réaliser les tests proposés, évalués par le Mini Mental State Examination (MMSE).
Critère d'exclusion:
- Contre-indication ou difficulté à effectuer les procédures d'évaluation
- Utilisateurs de médicaments interférant avec le système cardiovasculaire et/ou musculaire
- Les fumeurs
- Maladies neuromusculaires ou dégénératives
- Comorbidités pulmonaires
- Maladies cardiaques et labyrinthite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: WBV + IMT
Entraînement par vibration du corps entier associé à un entraînement des muscles respiratoires (WBV + IMT)
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L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué grâce à une plate-forme vibrante à trois axes et une fréquence de vibration réglée à 35 Hz.
L'amplitude utilisée sera de 02 à 04 mm. L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué grâce à un appareil qui fournit une résistance inspiratoire.
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ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Entraînement par vibration du corps entier associé à un entraînement fictif des muscles respiratoires (WBV + IMTsham)
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L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué grâce à une plate-forme vibrante à trois axes et une fréquence de vibration réglée à 35 Hz.
L'amplitude utilisée sera de 02 à 04 mm. Le simulacre d'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisé grâce à un appareil sans résistance inspiratoire.
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SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Simulation d'entraînement aux vibrations du corps entier associée à une simulation d'entraînement des muscles respiratoires (WBVsham + IMTsham)
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L'entraînement aux vibrations du corps entier sera effectué à l'aide d'une plate-forme vibrante couplée à un appareil qui génère des vibrations à basse fréquence non thérapeutiques.
La simulation de l'entraînement des muscles inspiratoires sera réalisée grâce à un appareil sans résistance inspiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de marche
Délai: Changement par rapport à la distance de marche de base à 3 mois
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La distance de marche sera évaluée par le test de marche de six minutes.
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Changement par rapport à la distance de marche de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: Changement par rapport au solde de référence à 3 mois
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L'équilibre statique et l'équilibre dynamique seront évalués par le test Tinetti
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Changement par rapport au solde de référence à 3 mois
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Fonctionnalité
Délai: Modification de la fonctionnalité de base à 3 mois
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Il sera évalué par le test Timed Up and Go (TUG).
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Modification de la fonctionnalité de base à 3 mois
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 mois
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La force de la main dominante sera évaluée par dynamométrie.
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 mois
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Métabolisme musculaire
Délai: Changement par rapport au métabolisme musculaire de base à 3 mois
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Il sera évalué par le taux sanguin de lactate et de glucose après une activité physique modérée.
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Changement par rapport au métabolisme musculaire de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WBV on Functionality
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .