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Auswirkungen von WBV im Zusammenhang mit IMT auf die Funktionalität

24. September 2019 aktualisiert von: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen der Ganzkörpervibration im Zusammenhang mit dem Inspirationsmuskeltrainingsprogramm auf die funktionelle Kapazität, das Gleichgewicht und den Muskelstoffwechsel

Die vorgebrechlichen älteren Menschen sind eine Bevölkerungsgruppe, die anfälliger für verminderte Funktionalität und zukünftige Behinderungen ist. Daher sind Interventionen, die sich auf die Prävention von Sarkopenie konzentrieren, indiziert, um Funktionsstörungen in dieser Population zu verhindern. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining in Verbindung mit inspiratorischem Muskeltraining auf funktionelle Ergebnisse, Gleichgewicht und Muskelstoffwechsel bei vorgebrechlichen älteren Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Federal University of Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Hilfe gehen zu können
  • Gutes Verständnis für die Durchführung der vorgeschlagenen Tests, bewertet durch die Mini Mental State Examination (MMSE).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation oder Schwierigkeit bei der Durchführung von Bewertungsverfahren
  • Benutzer von Medikamenten, die das Herz-Kreislauf- und / oder Muskelsystem beeinträchtigen
  • Raucher
  • Neuromuskuläre oder degenerative Erkrankungen
  • Lungenkomorbiditäten
  • Herzkrankheiten und Labyrinthitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: WBV + IMT
Ganzkörper-Vibrationstraining verbunden mit Atemmuskeltraining (WBV + IMT)
Sonstiges: WBV + IMT
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine Vibrationsplattform mit drei Achsen und einer auf 35 Hz eingestellten Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die verwendete Amplitude beträgt 02 bis 04 mm. Das Einatmungsmuskeltraining wird durch ein Gerät durchgeführt, das einen Einatmungswiderstand bereitstellt.
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Ganzkörper-Vibrationstraining verbunden mit Atemmuskel-Trainingsschein (WBV + IMTsham)
Sonstiges: WBV + IMTsham
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine Vibrationsplattform mit drei Achsen und einer auf 35 Hz eingestellten Vibrationsfrequenz durchgeführt. Die verwendete Amplitude beträgt 02 bis 04 mm. Der Trainingsschein für das Inspirationsmuskeltraining wird durch ein Gerät ohne Inspirationswiderstand durchgeführt.
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Ganzkörper-Vibrationstraining in Verbindung mit Atemmuskeltraining (WBVsham + IMTsham)
Sonstiges: WBVsham + IMTsham
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird über eine vibrierende Plattform durchgeführt, die mit einem Gerät gekoppelt ist, das nicht-therapeutische niederfrequente Vibrationen erzeugt. Die Simulation des Atemmuskeltrainings wird durch ein Gerät ohne Atemwiderstand durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehweite
Zeitfenster: Änderung der Ausgangs-Gehstrecke nach 3 Monaten
Die Gehstrecke wird durch den Sechs-Minuten-Gehtest ermittelt.
Änderung der Ausgangs-Gehstrecke nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung vom Basissaldo nach 3 Monaten
Das statische Gleichgewicht und das dynamische Gleichgewicht werden durch den Tinetti-Test bewertet
Änderung vom Basissaldo nach 3 Monaten
Funktionalität
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Funktionalität nach 3 Monaten
Es wird durch den Timed Up and Go (TUG) Test bewertet.
Änderung der Baseline-Funktionalität nach 3 Monaten
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung der Handgriffstärke nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Stärke der dominanten Hand wird durch Dynamometrie bewertet.
Veränderung der Handgriffstärke nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Muskelstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Muskelstoffwechsels nach 3 Monaten
Es wird anhand der Laktat- und Glukoserate im Blut nach mäßiger körperlicher Aktivität bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Muskelstoffwechsels nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WBV on Functionality

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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