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IMT に関連する WBV が機能に及ぼす影響

2019年9月24日 更新者:Helga Cecília Muniz de Souza、Universidade Federal de Pernambuco

機能的能力、バランス、および筋肉代謝に対する吸気筋トレーニングプログラムに関連する全身振動の影響

プレフレイル高齢者は、機能低下や将来の障害に対してより脆弱な集団です。 したがって、サルコペニアの予防に焦点を当てた介入は、この集団の機能不全を防ぐために示されています。 この研究は、フレイル前の高齢女性の機能的成果、バランス、および筋肉代謝に対する吸気筋トレーニングに関連する全身振動トレーニングの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Federal University of Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 介助なしで歩けるように
  • Mini Mental State Examination (MMSE) を通じて評価された、提案されたテストを実行するための十分な理解。

除外基準:

  • 評価手順の実行が禁忌または困難
  • 心血管系および/または筋肉系に干渉する薬の使用者
  • 喫煙者
  • 神経筋または変性疾患
  • 肺合併症
  • 心臓病と迷路炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WBV + IMT
呼吸筋トレーニングに伴う全身振動トレーニング(WBV+IMT)
全身振動トレーニングは、3 軸の振動プラットフォームと 35 Hz に設定された振動周波数で実行されます。 使用する振幅は 02 ~ 04 mm です。吸気筋トレーニングは、吸気抵抗を提供するデバイスを介して実行されます。
ACTIVE_COMPARATOR:WBV + IMTシャム
呼吸筋トレーニングシャム(WBV+IMTシャム)に伴う全身振動トレーニング
全身振動トレーニングは、3 軸の振動プラットフォームと 35 Hz に設定された振動周波数で実行されます。 使用される振幅は 02 ~ 04 mm です。吸気筋トレーニング シャムは、吸気抵抗のないデバイスを介して実行されます。
SHAM_COMPARATOR:WBVsham + IMTsham
呼吸筋トレーニングシャムに関連する全身振動トレーニングシャム (WBVsham + IMTsham)
全身振動トレーニングは、非治療的な低周波振動を生成するデバイスに結合された振動プラットフォームを介して実行されます。 吸気筋トレーニングのシミュレーションは、吸気抵抗のないデバイスを介して実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行距離
時間枠:3か月時のベースライン歩行距離からの変化
歩行距離は、6 分間の歩行テストで評価されます。
3か月時のベースライン歩行距離からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:3 か月のベースライン残高からの変化
スタティックバランスとダイナミックバランスはTinettiテストで評価されます
3 か月のベースライン残高からの変化
機能性
時間枠:3 か月でのベースライン機能からの変更
Timed Up and Go (TUG) テストで評価されます。
3 か月でのベースライン機能からの変更
手の握力
時間枠:3ヶ月時のハンドグリップ強度のベースラインからの変化
利き手の強さは、ダイナモメトリーによって評価されます。
3ヶ月時のハンドグリップ強度のベースラインからの変化
筋肉代謝
時間枠:3ヶ月時のベースライン筋肉代謝からの変化
それは適度な身体活動の後の血中乳酸とブドウ糖率によって評価されます。
3ヶ月時のベースライン筋肉代謝からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WBV on Functionality

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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