Wpływ WBV związanego z IMT na funkcjonalność
24 września 2019 zaktualizowane przez: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Wpływ wibracji całego ciała związanych z programem treningu mięśni wdechowych na wydolność funkcjonalną, równowagę i metabolizm mięśni
Osoby starsze w wieku przedwczesnym są populacją bardziej narażoną na ograniczoną funkcjonalność i niepełnosprawność w przyszłości.
Zatem interwencje skoncentrowane na profilaktyce sarkopenii są wskazane w profilaktyce dysfunkcji w tej populacji.
To badanie ma na celu ocenę wpływu treningu wibracyjnego całego ciała związanego z treningiem mięśni wdechowych na wyniki funkcjonalne, równowagę i metabolizm mięśni u kobiet w podeszłym wieku przed osłabieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc chodzić bez pomocy
- Dobra znajomość przeprowadzania proponowanych testów, oceniana za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania lub trudności w wykonaniu procedur oceny
- Użytkownicy leków, które zakłócają układ sercowo-naczyniowy i / lub mięśniowy
- Palacze
- Choroby nerwowo-mięśniowe lub zwyrodnieniowe
- Choroby płucne
- Choroby serca i zapalenie błędnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: WBV + IMT
Trening wibracyjny całego ciała powiązany z treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMT)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz.
Stosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia zapewniającego opór wdechowy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Trening wibracyjny całego ciała połączony z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMTsham)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz.
Zastosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Pozorowany trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia bez oporu wdechowego.
|
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Pozorowany trening wibracyjny całego ciała związany z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBVsham + IMTsham)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie prowadzony za pośrednictwem platformy wibracyjnej połączonej z urządzeniem generującym nieterapeutyczne wibracje o niskiej częstotliwości.
Symulacja treningu mięśni wdechowych zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia bez oporów wdechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: Zmiana dystansu marszu w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
Dystans marszu zostanie oceniony za pomocą sześciominutowego testu marszu.
|
Zmiana dystansu marszu w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do salda linii bazowej po 3 miesiącach
|
Równowaga statyczna i równowaga dynamiczna zostaną ocenione za pomocą testu Tinetti
|
Zmiana w stosunku do salda linii bazowej po 3 miesiącach
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Zmiana z funkcji linii podstawowej po 3 miesiącach
|
Zostanie oceniony za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
|
Zmiana z funkcji linii podstawowej po 3 miesiącach
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po 3 miesiącach
|
Siła dominującej ręki zostanie oceniona za pomocą dynamometrii.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po 3 miesiącach
|
|
Metabolizm mięśniowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego metabolizmu mięśni po 3 miesiącach
|
Zostanie to ocenione na podstawie stężenia mleczanu i glukozy we krwi po umiarkowanej aktywności fizycznej.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego metabolizmu mięśni po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBV on Functionality
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .