- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03688932
IMT:hen liittyvän WBV:n vaikutukset toimivuuteen
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Sisäänhengityslihasten harjoitusohjelmaan liittyvän koko kehon tärinän vaikutukset toimintakykyyn, tasapainoon ja lihasaineenvaihduntaan
Esihauraat vanhukset ovat väestö, joka on alttiimpi toimintakyvyn heikkenemiselle ja tuleville vammaisille.
Näin ollen sarkopenian ehkäisyyn keskittyvät toimenpiteet on tarkoitettu estämään toimintahäiriöitä tässä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoitteluun liittyvän kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutuksia toiminnallisiin tuloksiin, tasapainoon ja lihasten aineenvaihduntaan iäkkäillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Hyvä ymmärrys ehdotettujen testien suorittamiseksi, arvioituna Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Arviointitoimenpiteiden suorittamisen vasta-aihe tai vaikeus
- Sydän- ja/tai lihasjärjestelmää häiritsevien lääkkeiden käyttäjät
- Tupakoitsijat
- Neuromuskulaariset tai rappeuttavat sairaudet
- Keuhkojen samanaikaiset sairaudet
- Sydänsairaudet ja labyrinttitulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WBV + IMT
Hengityslihasten harjoitteluun liittyvä koko kehon tärinäharjoittelu (WBV + IMT)
|
Koko kehon värähtelyharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, jossa on kolme akselia ja tärinätaajuus on asetettu 35 Hz:iin.
Käytettävä amplitudi on 02-04 mm. Sisäänhengityslihasten harjoittelu suoritetaan sisäänhengitysvastusta tarjoavalla laitteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WBV + IMTsham
Hengityslihasharjoitteluun liittyvä koko kehon tärinäharjoittelu (WBV + IMTsham)
|
Koko kehon värähtelyharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, jossa on kolme akselia ja tärinätaajuus on asetettu 35 Hz:iin.
Käytettävä amplitudi on 02 - 04 mm. Sisäänhengityslihasten harjoitusharjoitus suoritetaan laitteella, jossa ei ole sisäänhengitysvastusta.
|
|
SHAM_COMPARATOR: WBVsham + IMTsham
Hengityslihasten harjoittelun huijaus (WBVsham + IMTsham)
|
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, joka on kytketty laitteeseen, joka tuottaa ei-terapeuttista matalataajuista tärinää.
Sisäänhengityslihasten harjoittelun simulointi suoritetaan laitteella, jossa ei ole sisäänhengitysvastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kävelyetäisyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Kävelymatka arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
|
Muutos lähtötason kävelyetäisyydestä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos perussaldosta 3 kuukauden kohdalla
|
Staattinen tasapaino ja dynaaminen tasapaino arvioidaan Tinetti-testillä
|
Muutos perussaldosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Muutos perustoiminnoista 3 kuukauden kuluttua
|
Se arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testin kautta.
|
Muutos perustoiminnoista 3 kuukauden kuluttua
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason kädensijan vahvuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Dominoivan käden vahvuus arvioidaan dynamometrialla.
|
Muutos perustason kädensijan vahvuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lihasaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lihasaineenvaihdunnan lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Se arvioidaan veren laktaatti- ja glukoosipitoisuuden perusteella kohtalaisen fyysisen rasituksen jälkeen.
|
Muutos lihasaineenvaihdunnan lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBV on Functionality
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .