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Effetti della WBV associata all'IMT sulla funzionalità

24 settembre 2019 aggiornato da: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti delle vibrazioni di tutto il corpo associate al programma di allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale, l'equilibrio e il metabolismo muscolare

Gli anziani pre-fragili sono una popolazione più vulnerabile alla ridotta funzionalità e future disabilità. Pertanto, gli interventi focalizzati sulla prevenzione della sarcopenia sono indicati per prevenire la disfunzione in questa popolazione. Questo studio mira a valutare gli effetti dell'allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento dei muscoli inspiratori sugli esiti funzionali, l'equilibrio e il metabolismo muscolare nelle donne anziane pre-fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Federal University of Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di camminare senza assistenza
  • Buona capacità di eseguire i test proposti, valutata attraverso il Mini Mental State Examination (MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione o difficoltà nell'esecuzione delle procedure di valutazione
  • Utilizzatori di farmaci che interferiscono con il sistema cardiovascolare e/o muscolare
  • Fumatori
  • Malattie neuromuscolari o degenerative
  • Comorbilità polmonari
  • Malattie cardiache e labirintite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: WBV + IMT
Allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento dei muscoli respiratori (WBV + IMT)
Altro: WBV + IMT
L'allenamento vibratorio di tutto il corpo verrà eseguito attraverso una pedana vibrante a tre assi e frequenza di vibrazione fissata a 35 Hz. L'ampiezza utilizzata sarà compresa tra 02 e 04 mm. L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito attraverso un dispositivo che fornisce resistenza inspiratoria.
ACTIVE_COMPARATORE: WBV + IMTsham
Allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento fittizio dei muscoli respiratori (WBV + IMTsham)
Altro: WBV + IMTsham
L'allenamento vibratorio di tutto il corpo verrà eseguito attraverso una pedana vibrante a tre assi e frequenza di vibrazione fissata a 35 Hz. L'ampiezza utilizzata sarà compresa tra 02 e 04 mm. Lo sham di allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito attraverso un dispositivo senza resistenza inspiratoria.
SHAM_COMPARATORE: WBVsham + IMTsham
Simulazione dell'allenamento con le vibrazioni del corpo intero associata alla simulazione dell'allenamento dei muscoli respiratori (WBVsham + IMTsham)
Altro: WBVsham + IMTsham
L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero verrà eseguito attraverso una piattaforma vibrante accoppiata a un dispositivo che genera vibrazioni a bassa frequenza non terapeutiche. La simulazione dell'allenamento della muscolatura inspiratoria sarà effettuata attraverso un dispositivo privo di resistenza inspiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A piedi
Lasso di tempo: Variazione dalla distanza percorsa al basale a 3 mesi
La distanza percorsa sarà valutata attraverso il test del cammino di sei minuti.
Variazione dalla distanza percorsa al basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Variazione dal saldo di base a 3 mesi
L'equilibrio statico e l'equilibrio dinamico saranno valutati attraverso il test Tinetti
Variazione dal saldo di base a 3 mesi
Funzionalità
Lasso di tempo: Modifica dalla funzionalità di base a 3 mesi
Sarà valutato attraverso il test Timed Up and Go (TUG).
Modifica dalla funzionalità di base a 3 mesi
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di presa della mano di base a 3 mesi
La forza della mano dominante sarà valutata mediante dinamometria.
Variazione dalla forza di presa della mano di base a 3 mesi
Metabolismo muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al metabolismo muscolare basale a 3 mesi
Sarà valutato attraverso il lattato nel sangue e il tasso di glucosio dopo un'attività fisica moderata.
Variazione rispetto al metabolismo muscolare basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WBV on Functionality

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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