Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er urinrørskateter nødvendigt efter ureteroskopi og DJ-stentplacering?

26. januar 2024 opdateret af: Marmara University

Er rutinemæssig urinblærekateterisering nødvendig efter ureteroskopi og dobbelt J-stentplacering?

Efter semirigide eller fleksible ureteroskopioperationer, hvor en DJ-stent blev placeret, er der mangfoldighed i praksis med at placere et urethralkateter. Tilstedeværelsen af ​​vesiko-ureteral refluks på grund af DJ-stents har vist sig at eksistere og kan forårsage flankesmerter og UVI på grund af retrograd urinstrøm. Hovedformålet med at placere et urinrørskateter er at holde en lavtryksblære for at forhindre refluks ved siden af ​​DJ-stenten. Denne praksis har dog ikke en evidensbaseret støtte i litteraturen, og nogle kirurger råder også patienter til at annullere ofte i den tidlige postoperative periode for at undgå disse førnævnte komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de 2 forskellige tilgange efter ureteroskopi og DJ-stentplacering ved at evaluere de patientrapporterede resultater sammen med laboratorietests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureterale stents og foley-katetre er de mest almindeligt anvendte engangsartikler i urologisk praksis. Ureteral double J (DJ) stents bruges ofte til at lindre ureteral obstruktion og næsten som en rutinemæssig del af de ureteroskopiske procedurer af mange kirurger.

DJ-stentplacering har de potentielle bivirkninger som flankesmerter og urinvejsinfektion (UTI) på grund af retrograd urinstrøm. Når blæretrykket stiger under tømning, forekommer urinrefluks både ved siden af ​​og gennem DJ-stenten. For at overvinde disse problemer produceres stents med antirefluksmekanismer, men disse nye stents kommer med højere omkostninger sammenlignet med konventionelle stents.

Foley katetre er hænder og fødder på alle urologer, og indsættelse af et foley kateter kan nemt holde blæretrykket så lavt som nødvendigt. Praksis med indsættelse af et foley-kateter i urinblæren efter ureteroskopi for nyre- eller nyresten og DJ-stentplacering har ikke en evidensbaseret baggrund, og det afhænger rutinemæssigt af kirurgens valg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om rutinemæssig indsættelse af et blærekateter efter ureteroskopi og DJ-stentplacering kan reducere stentrelaterede problemer som følge af refluks og urinvejsinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Marmara University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • Patienter med indikationer for semirigid eller fleksibel ureteroskopi og DJ-stentplacering for unilaterale ureterale og/eller nyresten i henhold til European Association of Urology Urolithiasis Guidelines

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Intet kateter
efter semirigid eller fleksibel ureteroskopi + dobbelt J-stentplacering for ureter- eller nyresten, patienter, hvor et urethralkateter ikke var anbragt
Aktiv komparator: Kateter
urethral kateter placering efter semirigid eller fleksibel ureteroskopi + dobbelt J stent placering for ureteral eller nyresten
Procedure: placering af urinrørskateter
urethral kateter placering for at give lavtryks urinblæren ved at give aktiv dræning af blæren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ureterisk stent symptom spørgeskema (USSQ) score
Tidsramme: i 24. time af operationen
evaluering af flankesmerter
i 24. time af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal hvide blodlegemer på fuldstændig blodtælling
Tidsramme: i 24. time af operationen
evaluering af laboratorietestresultater for smitsomme parametre
i 24. time af operationen
c-reaktivt protein (CRP) niveauer
Tidsramme: i 24. time af operationen
evaluering af laboratorietestresultater for smitsomme parametre
i 24. time af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
  • Studiestol: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner