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输尿管镜检查和 DJ 支架置入后是否需要导尿管?

2024年1月26日 更新者:Marmara University

输尿管镜检查和双 J 支架置入后是否需要常规导尿?

在放置 DJ 支架的半刚性或柔性输尿管镜手术后,放置导尿管的实践存在多样性。 由于 DJ 支架引起的膀胱输尿管反流的存在已被证明存在,并且由于逆行尿流可导致腰痛和 UTI。 放置导尿管的主要目的是保持膀胱低压,以防止沿 DJ 支架回流。 然而,这种做法并没有文献支持,一些外科医生还建议患者在术后早期经常排尿以避免上述并发症。 本研究的目的是通过评估患者报告的结果以及实验室测试来比较输尿管镜检查和 DJ 支架置入后的 2 种不同方法。

研究概览

详细说明

输尿管支架和导尿管是泌尿外科实践中最常用的一次性用品。 输尿管双 J (DJ) 支架经常用于缓解输尿管梗阻,并且几乎作为许多外科医生输尿管镜手术的常规部分。

DJ 支架放置具有潜在的副作用,例如由于逆行尿流引起的侧腹痛和尿路感染 (UTI)。 随着排尿期间膀胱压力的增加,尿液回流会在 DJ 支架旁边和通过 DJ 支架发生。 为了克服这些问题,生产了具有抗反流机制的支架,但是与传统支架相比,这些新型支架的成本更高。

Foley 导尿管是所有泌尿科医生的手脚,插入 Foley 导尿管可以轻松地将膀胱压力保持在所需的最低水平。 在肾或肾结石的输尿管镜检查和 DJ 支架置入后,将导尿管插入膀胱的做法没有循证背景,通常取决于外科医生的选择。

本研究的目的是评估在输尿管镜检查和 DJ 支架置入后常规插入膀胱导尿管是否可以减少因反流和尿路感染引起的支架相关问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yiloren Tanidir, Assc. Prof.
  • 电话号码:905325694275
  • 邮箱yiloren@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34890
        • Marmara University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 根据欧洲泌尿外科协会尿路结石指南,具有半刚性或柔性输尿管镜检查和 DJ 支架置入治疗单侧输尿管和/或肾结石适应症的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无导管
在输尿管或肾结石半刚性或柔性输尿管镜检查+双 J 支架置入后,未放置导尿管的患者
有源比较器:导管
半刚性或柔性输尿管镜检查后置入导尿管 + 输尿管或肾结石双 J 支架置入术
置入导尿管,通过主动引流膀胱来提供低压膀胱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输尿管支架症状问卷 (USSQ) 评分
大体时间:在操作的第 24 小时
腰痛的评估
在操作的第 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全血细胞计数上的白细胞计数
大体时间:在操作的第 24 小时
传染性参数的实验室测试结果评估
在操作的第 24 小时
c-反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间:在操作的第 24 小时
传染性参数的实验室测试结果评估
在操作的第 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tarik Emre Sener, MD、Marmara University Hospital, Department of Urology
  • 学习椅:Yiloren Tanidir、Marmara University Hospital, Department of Urology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月18日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAR.UAD.004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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导尿管放置的临床试验

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