Onko virtsaputken katetri välttämätön ureteroskopian ja DJ-stentin asettamisen jälkeen?
Onko rutiini virtsarakon katetrointi tarpeen ureteroskopian ja kaksois-J-stentin asettamisen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsanjohtimen stentit ja foley-katetrit ovat yleisimmin käytettyjä kertakäyttöisiä urologisessa käytännössä. Virtsanjohtimen kaksois-J (DJ) -stenttejä käytetään usein virtsanjohtimen tukkeuman lievittämiseen ja useiden kirurgien lähes rutiininomaisena osana ureteroskopiatoimenpiteitä.
DJ-stentin asettamisella on mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten kylkikipu ja virtsatietulehdus (UTI), joka johtuu retrogradisesta virtsan virtauksesta. Kun virtsarakon paine kasvaa tyhjennyksen aikana, virtsan refluksi tapahtuu sekä DJ-stentin vieressä että sen läpi. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi valmistetaan stenttejä, joissa on antirefluksimekanismeja, mutta nämä uudet stentit ovat kalliimpia kuin perinteiset stentit.
Foley-katetrit ovat kaikkien urologien käsiä ja jalkoja, ja foley-katetrin avulla voidaan helposti pitää virtsarakon paineet niin alhaisina kuin tarvitaan. Käytännöllä, jolla foley-katetri asetetaan virtsarakkoon munuais- tai munuaiskivien ureteroskopian ja DJ-stentin asennuksen jälkeen, ei ole näyttöön perustuvaa taustaa ja se riippuu rutiininomaisesti kirurgin valinnasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko virtsarakon katetrin rutiini asettaminen virtsarakon tähystyksen ja DJ-stentin asennuksen jälkeen vähentää refluksi- ja virtsatieinfektioista aiheutuvia stenttiin liittyviä ongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Marmara University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- Potilaat, joilla on indikaatioita puolijäykkään tai joustavaan ureteroskopiaan ja DJ-stentin asettamiseen yksipuolisille virtsanjohdin- ja/tai munuaiskiville Euroopan urologialiiton virtsakivitaudin ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei katetria
puolijäykän tai joustavan ureteroskopian + kaksois-J-stentin asennuksen jälkeen virtsanjohdin- tai munuaiskiviä varten, potilaat, joille ei ole asetettu virtsaputken katetria
|
|
|
Active Comparator: Katetri
virtsaputken katetrin asennus puolijäykän tai joustavan ureteroskopian jälkeen + kaksois-J-stentti virtsanjohdin- tai munuaiskiville
|
virtsaputken katetrin asettaminen matalapaineisen virtsarakon aikaansaamiseksi tarjoamalla virtsarakon aktiivisen tyhjennys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsaputken stentin oirekyselylomakkeen (USSQ) pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
kylkikivun arviointi
|
leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosolujen määrä täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
laboratoriotestien tulosten arviointi tartuntaparametrien varalta
|
leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
|
c-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
laboratoriotestien tulosten arviointi tartuntaparametrien varalta
|
leikkauksen 24. tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- Opintojen puheenjohtaja: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .