요도경 검사 및 DJ 스텐트 배치 후 요도 카테터가 필요합니까?
요관경 검사 및 이중 J 스텐트 배치 후 일상적인 방광 도관 삽입이 필요합니까?
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트 및 폴리 카테터는 비뇨기과 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 일회용품입니다. 요관 이중 J(DJ) 스텐트는 요관 폐쇄를 완화하는 데 자주 사용되며 많은 외과 의사가 요관경 시술의 일상적인 부분으로 사용합니다.
DJ 스텐트 배치는 역행성 소변 흐름으로 인한 옆구리 통증 및 요로 감염(UTI)과 같은 잠재적인 부작용이 있습니다. 배뇨 동안 방광 압력이 증가함에 따라 DJ 스텐트 옆과 이를 통해 소변 역류가 발생합니다. 이러한 문제점을 극복하기 위해 역류방지 기능을 갖춘 스텐트를 생산하는데, 이러한 새로운 스텐트는 기존 스텐트에 비해 비용이 많이 든다.
폴리 카테터는 모든 비뇨기과 전문의의 손과 발이며 폴리 카테터를 삽입하면 방광 압력을 필요한 만큼 쉽게 낮출 수 있습니다. 신장 또는 신장 결석에 대한 요관경 검사 및 DJ 스텐트 배치 후 방광에 폴리 카테터를 삽입하는 관행은 증거 기반 배경이 없으며 일반적으로 외과의의 선택에 따라 다릅니다.
이 연구의 목적은 요관경 검사 및 DJ 스텐트 배치 후 방광 카테터의 일상적인 삽입이 역류 및 요로 감염으로 인한 스텐트 관련 문제를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yiloren Tanidir, Assc. Prof.
- 전화번호: 905325694275
- 이메일: yiloren@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarik Emr Sener, M.D.
- 전화번호: +5337620712
- 이메일: dr.emresener@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- Marmara University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 유럽 비뇨기과 요로결석증 가이드라인 협회에 따라 편측 요관 및/또는 신장 결석에 대한 반강성 또는 굴곡성 요관경 검사 및 DJ 스텐트 배치에 대한 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 카테터 없음
반강성 또는 유연성 요관경 검사 + 요관 또는 신장 결석에 대한 이중 J 스텐트 배치 후, 요도 카테터가 배치되지 않은 환자
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활성 비교기: 카테터
반강성 또는 유연성 요관경 검사 후 요도 카테터 배치 + 요관 또는 신장 결석에 대한 이중 J 스텐트 배치
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방광의 능동적 배액을 제공하여 저압 방광을 제공하는 요도 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요관 스텐트 증상 설문지(USSQ) 점수
기간: 24시간 영업 중
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옆구리 통증 평가
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24시간 영업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 혈구 수에서 백혈구 수
기간: 24시간 영업 중
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감염 매개변수에 대한 실험실 테스트 결과 평가
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24시간 영업 중
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c-반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 24시간 영업 중
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감염 매개변수에 대한 실험실 테스트 결과 평가
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24시간 영업 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- 연구 의자: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요도 카테터 배치에 대한 임상 시험
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital종료됨