Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le cathéter urétral est-il nécessaire après l'urétéroscopie et le placement du stent DJ ?

26 janvier 2024 mis à jour par: Marmara University

Le cathétérisme de routine de la vessie est-il nécessaire après une urétéroscopie et la mise en place d'un stent en double J ?

Après des opérations d'urétéroscopie semi-rigide ou souple où un stent DJ a été posé, il existe une diversité dans la pratique de pose d'un cathéter urétral. La présence de reflux vésico-urétéral dû aux stents DJ a été prouvée et peut provoquer des douleurs au flanc et des infections urinaires dues à un flux urinaire rétrograde. L'objectif principal de placer un cathéter urétral est de maintenir une vessie à basse pression afin d'éviter le reflux le long du stent DJ. Cependant, cette pratique n'a pas de preuves fondées sur la littérature et certains chirurgiens conseillent également aux patients d'uriner fréquemment au début de la période postopératoire pour éviter les complications susmentionnées. Le but de cette étude est de comparer les 2 approches différentes après l'urétéroscopie et le placement du stent DJ en évaluant les résultats rapportés par les patients ainsi que des tests de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stents urétéraux et les cathéters de Foley sont les articles jetables les plus couramment utilisés dans la pratique urologique. Les stents urétéraux double J (DJ) sont fréquemment utilisés pour soulager l'obstruction urétérale et presque comme une partie courante des procédures urétéroscopiques par de nombreux chirurgiens.

Le placement du stent DJ a des effets secondaires potentiels tels que des douleurs au flanc et une infection des voies urinaires (UTI) dues au flux urinaire rétrograde. Au fur et à mesure que la pression de la vessie augmente pendant la miction, un reflux d'urine se produit à la fois à côté et à travers le stent DJ. Afin de surmonter ces problèmes, des stents avec des mécanismes anti-reflux sont produits, mais ces nouveaux stents ont des coûts plus élevés par rapport aux stents conventionnels.

Les cathéters de Foley sont les mains et les pieds de tous les urologues et l'insertion d'un cathéter de Foley peut facilement maintenir les pressions vésicales aussi basses que nécessaire. La pratique de l'insertion d'une sonde de Foley dans la vessie après une urétéroscopie pour des calculs rénaux ou rénaux et la mise en place d'un stent DJ n'a pas de fondement factuel et dépend systématiquement du choix du chirurgien.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'insertion systématique d'un cathéter vésical après l'urétéroscopie et la mise en place d'un stent DJ peut réduire les problèmes liés au stent dus au reflux et aux infections des voies urinaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yiloren Tanidir, Assc. Prof.
  • Numéro de téléphone: 905325694275
  • E-mail: yiloren@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Marmara University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • Patients ayant des indications pour une urétéroscopie semi-rigide ou flexible et la mise en place d'un stent DJ pour les calculs urétéraux et/ou rénaux unilatéraux conformément aux directives de l'Association européenne d'urologie Urolithiasis

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Sans cathéter
après urétéroscopie semi-rigide ou flexible + pose de stent double J pour calculs urétéraux ou rénaux, patients chez qui un cathéter urétral n'a pas été posé
Comparateur actif: Cathéter
pose d'un cathéter urétral après urétéroscopie semi-rigide ou souple + pose d'un stent double J pour calculs urétéraux ou rénaux
Procédure: placement du cathéter urétral
placement d'un cathéter urétral pour fournir une vessie à basse pression en assurant un drainage actif de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score du questionnaire sur les symptômes du stent urétéral (USSQ)
Délai: à la 24e heure de l'opération
évaluation de la douleur au flanc
à la 24e heure de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de globules blancs lors d'une numération globulaire complète
Délai: à la 24e heure de l'opération
évaluation des résultats des tests de laboratoire pour les paramètres infectieux
à la 24e heure de l'opération
taux de protéine c-réactive (CRP)
Délai: à la 24e heure de l'opération
évaluation des résultats des tests de laboratoire pour les paramètres infectieux
à la 24e heure de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
  • Chaise d'étude: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Première publication (Réel)

19 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAR.UAD.004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placement du cathéter urétral

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner