Czy cewnik cewki moczowej jest konieczny po ureteroskopii i umieszczeniu stentu DJ?
Czy rutynowe cewnikowanie pęcherza moczowego jest konieczne po ureteroskopii i umieszczeniu podwójnego stentu J?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stenty moczowodowe i cewniki Foleya są najczęściej stosowanymi materiałami jednorazowego użytku w praktyce urologicznej. Stenty podwójnego J (DJ) moczowodu są często stosowane w celu złagodzenia niedrożności moczowodu i prawie jako rutynowa część procedur ureteroskopowych przez wielu chirurgów.
Umieszczenie stentu DJ ma potencjalne skutki uboczne, takie jak ból w boku i zakażenie dróg moczowych (UTI) z powodu wstecznego przepływu moczu. Wraz ze wzrostem ciśnienia w pęcherzu podczas oddawania moczu, cofanie się moczu występuje zarówno obok, jak i przez stent DJ. Aby przezwyciężyć te problemy, produkowane są stenty z mechanizmami antyrefluksowymi, jednak te nowe stenty wiążą się z wyższymi kosztami w porównaniu ze stentami konwencjonalnymi.
Cewniki Foleya to dłonie i stopy wszystkich urologów, a wprowadzenie cewnika Foleya może z łatwością utrzymać ciśnienie w pęcherzu na tak niskim poziomie, jak to konieczne. Praktyka wprowadzania cewnika Foleya do pęcherza moczowego po ureteroskopii w przypadku kamieni nerkowych lub nerkowych oraz umieszczania stentu DJ nie ma podstaw opartych na dowodach i rutynowo zależy od wyboru chirurga.
Celem tego badania jest ocena, czy rutynowe wprowadzanie cewnika do pęcherza moczowego po ureteroskopii i implantacji stentu DJ może zmniejszyć problemy związane ze stentowaniem z powodu refluksu i infekcji dróg moczowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Marmara University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- Pacjenci ze wskazaniami do ureteroskopii półsztywnej lub elastycznej oraz implantacji stentu DJ w przypadku jednostronnej kamicy moczowodowej i/lub nerkowej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego w sprawie kamicy moczowej
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez cewnika
po ureteroskopii półsztywnej lub giętkiej + założenie podwójnego stentu J do moczowodu lub kamicy nerkowej u pacjentów, u których nie założono cewnika do cewki moczowej
|
|
|
Aktywny komparator: Cewnik
założenie cewnika do cewki moczowej po ureteroskopii półsztywnej lub elastycznej + założenie podwójnego stentu J na kamicę moczowodową lub nerkową
|
umieszczenie cewnika w cewce moczowej w celu zapewnienia niskiego ciśnienia w pęcherzu moczowym poprzez zapewnienie aktywnego drenażu pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kwestionariusza objawów stentu moczowodowego (USSQ).
Ramy czasowe: w 24 godzinie operacji
|
ocena bólu w boku
|
w 24 godzinie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba białych krwinek w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: w 24 godzinie operacji
|
ocena wyników badań laboratoryjnych pod kątem parametrów zakaźnych
|
w 24 godzinie operacji
|
|
poziom białka c-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: w 24 godzinie operacji
|
ocena wyników badań laboratoryjnych pod kątem parametrów zakaźnych
|
w 24 godzinie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- Krzesło do nauki: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR.UAD.004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .