Il catetere uretrale è necessario dopo l'ureteroscopia e il posizionamento dello stent DJ?
Il cateterismo della vescica urinaria di routine è necessario dopo l'ureteroscopia e il posizionamento dello stent a doppia J?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli stent ureterali e i cateteri di Foley sono i dispositivi monouso più comunemente usati nella pratica urologica. Gli stent ureterali a doppia J (DJ) sono spesso usati per alleviare l'ostruzione ureterale e quasi come parte di routine delle procedure ureteroscopiche da molti chirurghi.
Il posizionamento dello stent DJ ha potenziali effetti collaterali come dolore al fianco e infezione del tratto urinario (UTI) a causa del flusso di urina retrogrado. Poiché la pressione della vescica aumenta durante la minzione, il reflusso di urina si verifica sia accanto che attraverso lo stent DJ. Per ovviare a questi problemi vengono prodotti stent con meccanismi antireflusso, tuttavia questi nuovi stent hanno costi più elevati rispetto agli stent tradizionali.
I cateteri di Foley sono le mani ei piedi di tutti gli urologi e l'inserimento di un catetere di Foley può facilmente mantenere la pressione della vescica bassa quanto richiesto. La pratica dell'inserimento di un catetere di Foley nella vescica urinaria dopo ureteroscopia per calcoli renali o renali e posizionamento di DJ stent non ha un background basato sull'evidenza e dipende abitualmente dalla scelta del chirurgo.
Lo scopo di questo studio è valutare se l'inserimento di routine di un catetere vescicale dopo l'ureteroscopia e il posizionamento dello stent DJ possa ridurre i problemi correlati allo stent dovuti a reflusso e infezioni del tratto urinario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34890
- Marmara University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- Pazienti con indicazioni per ureteroscopia semirigida o flessibile e posizionamento di stent DJ per calcoli ureterali e/o renali unilaterali secondo le linee guida della European Association of Urology Urolithiasis
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Senza catetere
dopo ureteroscopia semirigida o flessibile + posizionamento di stent a doppia J per calcoli ureterali o renali, pazienti in cui non è stato posizionato un catetere uretrale
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Comparatore attivo: Catetere
posizionamento di catetere uretrale dopo ureteroscopia semirigida o flessibile + posizionamento di stent a doppia J per calcoli ureterali o renali
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posizionamento del catetere uretrale per fornire vescica urinaria a bassa pressione fornendo un drenaggio attivo della vescica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del questionario sui sintomi dello stent ureterico (USSQ).
Lasso di tempo: alla 24a ora dell'operazione
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valutazione del dolore al fianco
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alla 24a ora dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conta dei globuli bianchi sull'emocromo completo
Lasso di tempo: alla 24a ora dell'operazione
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valutazione dei risultati dei test di laboratorio per i parametri infettivi
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alla 24a ora dell'operazione
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livelli di proteina c-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: alla 24a ora dell'operazione
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valutazione dei risultati dei test di laboratorio per i parametri infettivi
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alla 24a ora dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- Cattedra di studio: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR.UAD.004
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