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O cateter uretral é necessário após a ureteroscopia e a colocação do DJ Stent?

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Marmara University

O Cateterismo Urinário Rotineiro da Bexiga é Necessário Após a Ureteroscopia e a Colocação do Stent Duplo J?

Após operações de ureteroscopia semirrígida ou flexível onde foi colocado um stent DJ, há diversidade na prática de colocação de um cateter uretral. A presença de refluxo vésico-ureteral devido a stents DJ já foi comprovada e pode causar dor no flanco e ITU devido ao fluxo retrógrado de urina. O principal objetivo de colocar um cateter uretral é manter uma bexiga de baixa pressão para evitar o refluxo ao lado do stent DJ. No entanto, essa prática não tem suporte baseado em evidências na literatura e alguns cirurgiões também aconselham os pacientes a urinar com frequência no período pós-operatório imediato para evitar essas complicações mencionadas. O objetivo deste estudo é comparar as duas abordagens diferentes após a ureteroscopia e a colocação do stent DJ, avaliando os resultados relatados pelo paciente junto com os exames laboratoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os stents ureterais e os cateteres foley são os descartáveis ​​mais comumente usados ​​na prática urológica. Os stents duplos J (DJ) ureterais são freqüentemente usados ​​para aliviar a obstrução ureteral e quase como parte da rotina dos procedimentos ureteroscópicos por muitos cirurgiões.

A colocação do stent DJ tem efeitos colaterais potenciais, como dor no flanco e infecção do trato urinário (ITU) devido ao fluxo retrógrado de urina. À medida que a pressão da bexiga aumenta durante a micção, o refluxo urinário ocorre ao lado e através do stent DJ. Para contornar esses problemas, são produzidos stents com mecanismos antirrefluxo, porém esses novos stents apresentam custos mais elevados em comparação aos stents convencionais.

Os cateteres de Foley são as mãos e os pés de todos os urologistas e a inserção de um cateter de Foley pode facilmente manter as pressões da bexiga tão baixas quanto necessário. A prática de inserção de um cateter de Foley na bexiga urinária após ureteroscopia para cálculos renais ou renais e colocação de stent DJ não tem um histórico baseado em evidências e depende rotineiramente da escolha do cirurgião.

O objetivo deste estudo é avaliar se a inserção rotineira de um cateter vesical após a ureteroscopia e a colocação do stent DJ pode reduzir os problemas relacionados ao stent devido ao refluxo e infecções do trato urinário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34890
        • Marmara University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Pacientes com indicações para ureteroscopia semirrígida ou flexível e colocação de stent DJ para cálculos ureterais e/ou renais unilaterais de acordo com as Diretrizes da Associação Europeia de Urologia para Urolitíase

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem cateter
após ureteroscopia semirrígida ou flexível + colocação de stent duplo J para cálculos ureterais ou renais, pacientes nos quais um cateter uretral não foi colocado
Comparador Ativo: Cateter
colocação de cateter uretral após ureteroscopia semirrígida ou flexível + colocação de stent duplo J para cálculos ureterais ou renais
colocação de cateter uretral para fornecer bexiga urinária de baixa pressão, fornecendo drenagem ativa da bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação do questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ)
Prazo: na 24ª hora da operação
avaliação da dor no flanco
na 24ª hora da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de glóbulos brancos no hemograma completo
Prazo: na 24ª hora da operação
avaliação de resultados de testes laboratoriais para parâmetros infecciosos
na 24ª hora da operação
níveis de proteína c-reativa (PCR)
Prazo: na 24ª hora da operação
avaliação de resultados de testes laboratoriais para parâmetros infecciosos
na 24ª hora da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
  • Cadeira de estudo: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAR.UAD.004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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