- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03713411
O cateter uretral é necessário após a ureteroscopia e a colocação do DJ Stent?
O Cateterismo Urinário Rotineiro da Bexiga é Necessário Após a Ureteroscopia e a Colocação do Stent Duplo J?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os stents ureterais e os cateteres foley são os descartáveis mais comumente usados na prática urológica. Os stents duplos J (DJ) ureterais são freqüentemente usados para aliviar a obstrução ureteral e quase como parte da rotina dos procedimentos ureteroscópicos por muitos cirurgiões.
A colocação do stent DJ tem efeitos colaterais potenciais, como dor no flanco e infecção do trato urinário (ITU) devido ao fluxo retrógrado de urina. À medida que a pressão da bexiga aumenta durante a micção, o refluxo urinário ocorre ao lado e através do stent DJ. Para contornar esses problemas, são produzidos stents com mecanismos antirrefluxo, porém esses novos stents apresentam custos mais elevados em comparação aos stents convencionais.
Os cateteres de Foley são as mãos e os pés de todos os urologistas e a inserção de um cateter de Foley pode facilmente manter as pressões da bexiga tão baixas quanto necessário. A prática de inserção de um cateter de Foley na bexiga urinária após ureteroscopia para cálculos renais ou renais e colocação de stent DJ não tem um histórico baseado em evidências e depende rotineiramente da escolha do cirurgião.
O objetivo deste estudo é avaliar se a inserção rotineira de um cateter vesical após a ureteroscopia e a colocação do stent DJ pode reduzir os problemas relacionados ao stent devido ao refluxo e infecções do trato urinário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34890
- Marmara University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Pacientes com indicações para ureteroscopia semirrígida ou flexível e colocação de stent DJ para cálculos ureterais e/ou renais unilaterais de acordo com as Diretrizes da Associação Europeia de Urologia para Urolitíase
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem cateter
após ureteroscopia semirrígida ou flexível + colocação de stent duplo J para cálculos ureterais ou renais, pacientes nos quais um cateter uretral não foi colocado
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Comparador Ativo: Cateter
colocação de cateter uretral após ureteroscopia semirrígida ou flexível + colocação de stent duplo J para cálculos ureterais ou renais
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colocação de cateter uretral para fornecer bexiga urinária de baixa pressão, fornecendo drenagem ativa da bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação do questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ)
Prazo: na 24ª hora da operação
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avaliação da dor no flanco
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na 24ª hora da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de glóbulos brancos no hemograma completo
Prazo: na 24ª hora da operação
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avaliação de resultados de testes laboratoriais para parâmetros infecciosos
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na 24ª hora da operação
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níveis de proteína c-reativa (PCR)
Prazo: na 24ª hora da operação
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avaliação de resultados de testes laboratoriais para parâmetros infecciosos
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na 24ª hora da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- Cadeira de estudo: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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