Ist ein Harnröhrenkatheter nach Ureteroskopie und DJ-Stent-Platzierung notwendig?
Ist eine routinemäßige Harnblasenkatheterisierung nach Ureteroskopie und Doppel-J-Stent-Platzierung erforderlich?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ureterstents und Foleykatheter sind die am häufigsten verwendeten Einwegartikel in der urologischen Praxis. Ureter-Doppel-J-(DJ)-Stents werden häufig zur Linderung von Ureterobstruktionen und fast schon als routinemäßiger Bestandteil der ureteroskopischen Verfahren von vielen Chirurgen verwendet.
Die Platzierung des DJ-Stents hat potenzielle Nebenwirkungen wie Flankenschmerzen und Harnwegsinfektionen (UTI) aufgrund des retrograden Urinflusses. Da der Blasendruck während der Entleerung ansteigt, kommt es sowohl neben als auch durch den DJ-Stent zu einem Urinrückfluss. Um diese Probleme zu überwinden, werden Stents mit Antirefluxmechanismen hergestellt, jedoch sind diese neuen Stents im Vergleich zu herkömmlichen Stents mit höheren Kosten verbunden.
Foley-Katheter sind die Hände und Füße aller Urologen, und das Einführen eines Foley-Katheters kann den Blasendruck problemlos so niedrig wie erforderlich halten. Die Praxis des Einführens eines Foley-Katheters in die Harnblase nach Ureteroskopie bei Niere oder Nierensteinen und DJ-Stent-Platzierung hat keinen evidenzbasierten Hintergrund und hängt routinemäßig von der Wahl des Chirurgen ab.
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die routinemäßige Einführung eines Blasenkatheters nach Ureteroskopie und Platzierung eines DJ-Stents stentbedingte Probleme aufgrund von Reflux und Harnwegsinfektionen reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yiloren Tanidir, Assc. Prof.
- Telefonnummer: 905325694275
- E-Mail: yiloren@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tarik Emr Sener, M.D.
- Telefonnummer: +5337620712
- E-Mail: dr.emresener@gmail.com
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34890
- Marmara University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- Patienten mit Indikationen für halbstarre oder flexible Ureteroskopie und Platzierung eines DJ-Stents bei einseitigen Harnleiter- und/oder Nierensteinen gemäß den Urolithiasis-Richtlinien der European Association of Urology
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Katheter
nach halbstarrer oder flexibler Ureteroskopie + Doppel-J-Stent-Platzierung bei Harnleiter- oder Nierensteinen, Patienten, bei denen kein Harnröhrenkatheter gelegt wurde
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Aktiver Komparator: Katheter
Platzierung eines Harnröhrenkatheters nach halbstarrer oder flexibler Ureteroskopie + Platzierung eines Doppel-J-Stents bei Harnleiter- oder Nierensteinen
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Platzierung eines Harnröhrenkatheters zur Bereitstellung einer Niederdruck-Harnblase durch Bereitstellung einer aktiven Drainage der Blase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ureter Stent Symptom Questionnaire (USSQ) Score
Zeitfenster: in der 24. Stunde der Operation
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Bewertung von Flankenschmerzen
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in der 24. Stunde der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der weißen Blutkörperchen im vollständigen Blutbild
Zeitfenster: in der 24. Stunde der Operation
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Auswertung von Labortestergebnissen für infektiöse Parameter
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in der 24. Stunde der Operation
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Spiegel des c-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: in der 24. Stunde der Operation
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Auswertung von Labortestergebnissen für infektiöse Parameter
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in der 24. Stunde der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarik Emre Sener, MD, Marmara University Hospital, Department of Urology
- Studienstuhl: Yiloren Tanidir, Marmara University Hospital, Department of Urology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR.UAD.004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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