Posaconazols farmakokinetik hos patienter, der modtager kemoterapi eller stamcelletransplantation (POPULAR)

Deltagere, der modtager Posaconazol-profylakse mod invasiv svampeinfektion, mens de gennemgår kræftbehandling, skal underskrive et informeret samtykke og donere blodprøver til undersøgelsen. Posaconazol administreres rutinemæssigt som en profylakse ved at bruge den orale tabletformulering (300 mg én gang dagligt) som standardbehandling. Varigheden af ​​hvert profylakseforløb vil blive defineret i henhold til lokal politik på hvert hospital. Generelt begynder Posaconazol-profylakse før eller med induktion eller konsolideringskemoterapi hos AML/MDS-patienter og fortsætter, indtil neutrofil genopretning. I allo-HSCT-sammenhæng begynder Posaconazol-profylakse rutinemæssigt på transplantationsdagen eller med konditionerende kemoterapi og fortsætter i ca. 3 måneder efter transplantationen, undtagen hos patienter med påbegyndelse af intensiv immunsuppression efter diagnose af akut eller kronisk GVHD, vil administrationen vare i mindst 16 uger eller indtil prednisolondosis er mindre end 10 mg dagligt, alt efter hvad der er senere. Hvis patienter er mistænkt eller har påvist malabsorption eller er forpligtet til at skifte til et alternativt svampedræbende middel, såsom i tilfælde af mistanke om invasiv svampeinfektion eller Posaconazol toksicitet, vil et skifte til intravenøs formulering af Posaconazol finde sted.

Blodprøver vil blive indsamlet på dag 7, 14 og 21 fra begyndelsen af ​​Posaconazole profylaktisk behandling. Hvis der opstår betydelig diarré, vil der blive udtaget yderligere blodprøver to gange om ugen, indtil symptomerne forsvinder, hvor den første prøve tages 3 dage efter opstået diarré. Hvis gastrointestinal absorption anses for utilstrækkelig, eller der er mistanke om invasiv svampeinfektion, og patienter skifter enten til IV antifungal profylakse eller antifungal behandling som en del af deres standardbehandling, vil der blive udtaget en blodprøve 20-24 timer efter den sidste orale Posaconazoldosis. Undersøgelsesdeltagere vil blive fulgt op med hensyn til klinisk dataindsamling under blodprøvetagningsperioden og i op til 7 dage efter den sidste dosis Posaconazol til opfølgning af invasiv svampeinfektion og i hele den antifungale ordinationsperiode (profylakse og/eller behandling). Deltagere med diagnosticeret invasiv svampeinfektion vil blive fulgt op til 30 dage efter diagnosen med hensyn til kliniske resultater.