Pharmacocinétique du posaconazole chez les patients recevant une chimiothérapie ou des greffes de cellules souches (POPULAR)

Les participants recevant une prophylaxie au posaconazole pour une infection fongique invasive pendant leur traitement contre le cancer devront signer un consentement éclairé et donner des échantillons de sang pour l'étude. Le posaconazole est systématiquement administré à titre prophylactique en utilisant la formulation de comprimés oraux (300 mg une fois par jour) comme traitement standard. La durée de chaque cours de prophylaxie sera définie conformément à la politique locale de chaque hôpital. En général, la prophylaxie au posaconazole commence avant ou avec la chimiothérapie d'induction ou de consolidation chez les patients atteints de LAM/SMD et se poursuit jusqu'à la guérison des neutrophiles. Dans le cadre d'une allo-GCSH, la prophylaxie au posaconazole commence systématiquement le jour de la greffe ou avec une chimiothérapie de conditionnement et se poursuit pendant environ 3 mois après la greffe, sauf chez les patients présentant une immunosuppression intensive après un diagnostic de GVHD aiguë ou chronique, l'administration durera au moins 16 semaines ou jusqu'à ce que la dose de prednisolone soit inférieure à 10 mg par jour, selon la dernière éventualité. Si les patients sont suspectés ou ont une malabsorption avérée ou doivent passer à un agent antifongique alternatif, comme dans le cas d'une suspicion d'infection fongique invasive ou de toxicité au posaconazole, un passage à la formulation intraveineuse de posaconazole aura lieu.

Des échantillons de sang seront prélevés les jours 7, 14 et 21 à partir du début du traitement prophylactique au posaconazole. En cas de diarrhée importante, des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés deux fois par semaine jusqu'à la disparition des symptômes, le premier échantillon étant prélevé 3 jours après le début de la diarrhée. Si l'absorption gastro-intestinale est considérée comme inadéquate ou si une infection fongique invasive est suspectée et que les patients passent soit à une prophylaxie antifongique IV soit à un traitement antifongique dans le cadre de leurs soins standard, un échantillon de sang sera prélevé 20 à 24 heures après la dernière dose orale de posaconazole. Les participants à l'étude seront suivis en ce qui concerne la collecte de données cliniques pendant la période de collecte des échantillons de sang et jusqu'à 7 jours après la dernière dose de posaconazole pour le suivi des infections fongiques invasives, et pendant toute la période de prescription d'antifongiques (prophylaxie et/ou traitement). Les participants atteints d'une infection fongique invasive diagnostiquée seront suivis jusqu'à 30 jours après le diagnostic en ce qui concerne les résultats cliniques.