Farmacocinética de posaconazol en pacientes que reciben quimioterapia o trasplantes de células madre (POPULAR)

Los participantes que reciban profilaxis con posaconazol para la infección fúngica invasiva mientras se someten a un tratamiento contra el cáncer deberán firmar un consentimiento informado y donar muestras de sangre para el estudio. Posaconazol se administra de forma rutinaria como profilaxis utilizando la formulación en comprimidos orales (300 mg una vez al día) como tratamiento estándar. La duración de cada curso de profilaxis se definirá de acuerdo con la política local de cada hospital. En general, la profilaxis con posaconazol comienza antes o con la quimioterapia de inducción o consolidación en pacientes con AML/MDS y continúa hasta la recuperación de los neutrófilos. En el entorno de alo-HSCT, la profilaxis con posaconazol comienza de forma rutinaria el día del trasplante o con quimioterapia de acondicionamiento y continúa durante aproximadamente 3 meses después del trasplante, excepto en pacientes con inicio de inmunosupresión intensiva después del diagnóstico de EICH aguda o crónica, la administración durará al menos 16 semanas o hasta que la dosis de prednisolona sea inferior a 10 mg por día, lo que ocurra más tarde. Si se sospecha o se ha comprobado que los pacientes tienen malabsorción o si se requiere que cambien a un agente antifúngico alternativo, como en el caso de sospecha de infección fúngica invasiva o toxicidad por posaconazol, se cambiará a la formulación intravenosa de posaconazol.

Se recogerán muestras de sangre los días 7, 14 y 21 desde el inicio del tratamiento profiláctico con posaconazol. Si ocurre una diarrea significativa, se recolectarán muestras de sangre adicionales dos veces por semana hasta que los síntomas desaparezcan, y la primera muestra se tomará 3 días después del inicio de la diarrea. Si la absorción gastrointestinal se considera inadecuada o se sospecha una infección fúngica invasiva y los pacientes cambian a profilaxis antifúngica IV o tratamiento antifúngico como parte de su atención estándar, se recolectará una muestra de sangre 20 a 24 horas después de la última dosis oral de posaconazol. Se realizará un seguimiento de los participantes del estudio con respecto a la recopilación de datos clínicos durante el período de recolección de la muestra de sangre y hasta 7 días después de la última dosis de Posaconazol para el seguimiento de la infección fúngica invasiva, y durante todo el período de prescripción del antifúngico (profilaxis y/o tratamiento). Los participantes con infección fúngica invasiva diagnosticada recibirán un seguimiento de hasta 30 días después del diagnóstico con respecto a los resultados clínicos.