Forebyggelsesprogrammet for Alzheimers-relateret delirium (PREPARED) forsøg (PREPARED)

Overordnet mål: At reducere forekomsten, sværhedsgraden, varigheden og hyppigheden af ​​deliriumsepisoder hos patienter med kognitivt svækket langtidspleje (LTC) med høj risiko for delirium.

Baggrund: Delirium er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed blandt ældre mennesker indlagt i både akutte og LTC-miljøer. Forebyggelse, baseret på en grundig forståelse af associerede risikofaktorer, er den bedste tilgang til at håndtere delirium. Adskillige vellykkede multikomponent-interventioner er blevet udviklet for at reducere deliriumforekomsten i akutte plejemiljøer (30%-73% reduktion) ved at intervenere på identificerede modificerbare risikofaktorer. Lidt arbejde har dog fokuseret på at bruge denne tilgang til at reducere deliriumforekomsten i LTC. Som sådan brugte co-investigators i undersøgelsesteamet en integreret vidensoversættelsesstrategi til at udvikle et LTC multikomponent deliriumsforebyggelsesprogram (PREPARED Trial intervention). Gennemførligheden og acceptablen af ​​dette program er blevet demonstreret ved hjælp af en deltagende tilgang i to Quebec LTC-faciliteter (LTCF'er), og programmet har modtaget anerkendelse af det videnskabelige samfund. På grund af dens store forventede effekt og høje videnoversættelsespotentiale er der et presserende behov for en grundig og veldesignet storskalaevaluering for at demonstrere effektiviteten af ​​multikomponent deliriumsforebyggelsesprogrammet til at forhindre delirium blandt højrisiko LTC-beboere.

Primært mål: At vurdere effektiviteten af ​​det FORBEREDTE forsøgsintervention med hensyn til at reducere deliriumforekomsten og delirieepisodens sværhedsgrad, varighed og hyppighed blandt kognitivt svækkede, højrisiko LTC-beboere.

Sekundære mål: At sammenligne effekten af ​​den FORBEREDTE forsøgsintervention med den af ​​sædvanlig pleje på forekomsten af ​​fald blandt kognitivt svækkede LTC-beboere, at estimere sammenhængen mellem medicinbrug og deliriumforekomst i LTCF'er, for at estimere om der er en effektmodifikation vha. motorisk subtype af delirium eller ved demens subtype, og at måle forekomsten af ​​delirium i deltagende institutioner.

Tertiære mål: At sammenligne effekten af ​​det FORBEREDTE forsøgsintervention på andre sundhedsresultater, herunder: ændringer i funktionel autonomi eller socialt engagement, antallet af overførsler til akut pleje, konsultationer med sundhedsudbydere og dødelighedsrater.

Metoder: Dette 4-årige randomiserede klyngestudie vil involvere plejepersonale og beboere i 40-50 offentlige og semi-private LTC-faciliteter i Quebec, Canada. Institutioner inden for alle 5 af Montreal Island Integrated University Health and Social Services netværk (CIUSSS) og et privat provinsnetværk deltager i øjeblikket. Ca. 900 LTC-beboere vil blive tilmeldt undersøgelsen og kun fulgt i 18 uger, hvis de har høj risiko for delirium og er deliriumfrie ved baseline. Den FORBEREDTE forsøgsintervention er et program bestående af fire komponenter: et beslutningstræ, en instruktionsmanual, en træningspakke og en værktøjskasse. Primære undersøgelsesresultater såsom deliriumforekomst (målt ved forvirringsvurderingsmetoden), deliriums sværhedsgrad (målt ved deliriumindekset) og niveauet for overholdelse af PREPARED Trial-protokollen vil blive vurderet ugentligt. Funktionelle autonominiveauer vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​opfølgningen, mens information vedrørende modificerbare deliriumrisikofaktorer, lægekonsultationer og institutionelle overførsler vil blive indsamlet i varigheden af ​​opfølgningsperioden. Til primær analyse vil risikoforhold blive modelleret ved hjælp af Cox-regression for at sammenligne effekten af ​​den FORBEREDTE forsøgsintervention med den af ​​sædvanlig pleje på tiden til første deliriumsepisode. Klyngeeffekter vil blive taget i betragtning ved brug af skrøbelighedsmodeller, en udvidelse af Cox-regression for tilføjelse af tilfældige effekter.

Forventede resultater og betydning: Dette storstilede interventionsstudie vil bidrage væsentligt til udviklingen af ​​evidensbaserede kliniske retningslinjer for deliriumforebyggelse i denne svage ældre befolkning, da det vil være den første til at evaluere effektiviteten af ​​et multikomponent deliriumsforebyggelsesprogram oversat til LTC klinisk praksis i stor skala. Ud over at reducere delirium i denne skrøbelige befolkning omfatter resultaterne validering af dette forebyggelsesprogram samt overførsel af dets komponenter (inklusive tosprogede videotræningsmoduler for LTC-personale) til relevante videnbrugere i hele Canada.