Forebyggingsprogrammet for Alzheimers relatert delirium (PREPARED)-forsøk (PREPARED)

Overordnet mål: Å redusere forekomsten, alvorlighetsgraden, varigheten og frekvensen av deliriumepisoder hos pasienter med kognitivt svekket langtidspleie (LTC) med høy risiko for delirium.

Bakgrunn: Delirium er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet blant eldre personer innlagt i både akutte og LTC-miljøer. Forebygging, basert på en grundig forståelse av tilknyttede risikofaktorer, er den beste tilnærmingen for å håndtere delirium. Flere vellykkede multikomponent-intervensjoner er utviklet for å redusere deliriumforekomst i akuttomsorgen (30 %-73 % reduksjon) ved å intervenere på identifiserte modifiserbare risikofaktorer. Lite arbeid har imidlertid fokusert på å bruke denne tilnærmingen for å redusere deliriumforekomst i LTC. Som sådan brukte medetterforskere i studieteamet en integrert kunnskapsoversettelsesstrategi for å utvikle et LTC multikomponent deliriumforebyggingsprogram (PREPARED Trial intervensjon). Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av dette programmet har blitt demonstrert ved hjelp av en deltakende tilnærming i to Quebec LTC-anlegg (LTCFs), og programmet har fått anerkjennelse av det vitenskapelige samfunnet. Gitt den store forventede effekten og det høye kunnskapsoversettelsespotensialet, er en grundig og godt utformet storskalaevaluering påtrengende nødvendig for å demonstrere effektiviteten til multikomponent deliriumforebyggingsprogrammet for å forhindre delirium blant høyrisiko LTC-beboere.

Primært mål: Å vurdere effektiviteten av den FORBEREDTE prøveintervensjonen for å redusere deliriumforekomst og deliriumepisodes alvorlighetsgrad, varighet og frekvens blant kognitivt svekkede LTC-beboere med høy risiko.

Sekundære mål: Å sammenligne effekten av den FORBEREDTE prøveintervensjonen med den av vanlig omsorg på forekomsten av fall blant kognitivt svekkede LTC-beboere, for å estimere sammenhengen mellom medisinbruk og deliriumforekomst i LTCF-er, for å estimere om det er en effektmodifikasjon av motorisk subtype av delirium eller av demenssubtype, og for å måle prevalensen av delirium i deltakende institusjoner.

Tertiære mål: Å sammenligne effekten av den FORBEREDTE prøveintervensjonen på andre helseutfall, inkludert: endringer i funksjonell autonomi eller sosialt engasjement, antall overføringer til akuttbehandling, konsultasjoner med helsepersonell og dødelighetsrater.

Metoder: Denne 4-årige randomiserte klyngestudien vil involvere pleiepersonell og beboere i 40-50 offentlige og semi-private LTC-fasiliteter i Quebec, Canada. Institusjoner innenfor alle 5 av Montreal Island Integrated University Health and Social Services-nettverk (CIUSSS) og ett privat provinsielt nettverk deltar for tiden. Omtrent 900 LTC-beboere vil bli registrert i studien og fulgt i 18 uker bare hvis de har høy risiko for delirium og er deliriumfrie ved baseline. Den FORBEREDTE prøveintervensjonen er et program som består av fire komponenter: et beslutningstre, en bruksanvisning, en opplæringspakke og en verktøykasse. Primære studieresultater som deliriumforekomst (målt ved forvirringsvurderingsmetoden), deliriums alvorlighetsgrad (målt ved deliriumindeksen) og nivå av overholdelse av PREPARED Trial-protokollen vil bli vurdert ukentlig. Funksjonelle autonominivåer vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av oppfølgingen, mens informasjon knyttet til modifiserbare deliriumrisikofaktorer, medisinske konsultasjoner og institusjonsoverføringer vil bli samlet inn i løpet av oppfølgingsperioden. For primæranalyse vil fareforhold bli modellert ved bruk av Cox-regresjon for å sammenligne effekten av den PREPARED Trial-intervensjonen med den av vanlig omsorg på tiden til første deliriumepisode. Klyngeeffekter vil bli tatt i betraktning ved bruk av skrøpelighetsmodeller, en utvidelse av Cox-regresjon for tillegg av tilfeldige effekter.

Forventede resultater og betydning: Denne storskala intervensjonsstudien vil bidra betydelig til utviklingen av evidensbaserte kliniske retningslinjer for deliriumforebygging i denne skrøpelige eldre populasjonen, ettersom den vil være den første til å evaluere effekten av et flerkomponentdeliriumforebyggingsprogram oversatt til LTC klinisk praksis i stor skala. I tillegg til å redusere delirium i denne skrøpelige befolkningen, inkluderer leveranser validering av dette forebyggingsprogrammet, samt overføring av komponentene (inkludert tospråklige videoopplæringsmoduler for LTC-ansatte) til relevante kunnskapsbrukere over hele Canada.