Программа профилактики бреда, связанного с болезнью Альцгеймера (ПОДГОТОВЛЕНО) Испытание (PREPARED)

Общая цель: снизить частоту, тяжесть, продолжительность и частоту эпизодов делирия у лиц с когнитивными нарушениями, находящихся в учреждениях длительного ухода (LTC) с высоким риском развития делирия.

Актуальность: Делирий является серьезной причиной заболеваемости и смертности среди пожилых людей, госпитализированных как в отделения неотложной помощи, так и в учреждения длительного лечения. Профилактика, основанная на глубоком понимании сопутствующих факторов риска, является лучшим подходом к борьбе с делирием. Было разработано несколько успешных многокомпонентных вмешательств для снижения заболеваемости делирием в условиях оказания неотложной помощи (снижение на 30-73%) путем воздействия на выявленные модифицируемые факторы риска. Тем не менее, мало работы было сосредоточено на использовании этого подхода для снижения частоты делирия в LTC. Таким образом, соисследователи в исследовательской группе использовали интегрированную стратегию преобразования знаний для разработки многокомпонентной программы профилактики делирия LTC (ПОДГОТОВЛЕННОЕ пробное вмешательство). Выполнимость и приемлемость этой программы были продемонстрированы с использованием коллективного подхода на двух объектах LTC в Квебеке (LTCF), и программа получила признание научного сообщества. Учитывая ее большое ожидаемое воздействие и высокий потенциал практического применения знаний, срочно необходима тщательная и хорошо спланированная крупномасштабная оценка, чтобы продемонстрировать эффективность многокомпонентной программы профилактики делирия в предотвращении делирия среди резидентов долговременного ухода с высоким риском.

Основная цель: оценить эффективность вмешательства в рамках исследования PREPARED в снижении заболеваемости делирием, а также тяжести, продолжительности и частоты эпизодов делирия среди пациентов с когнитивными нарушениями из группы LTC высокого риска.

Второстепенные цели: сравнить влияние вмешательства в рамках исследования ПОДГОТОВКА и обычной помощи на частоту падений среди пациентов с когнитивными нарушениями, проживающих в долговременном уходе, оценить взаимосвязь между приемом лекарств и частотой делирия в СДУ, оценить, есть ли модификация эффекта с помощью двигательный подтип делирия или по подтипу деменции, а также для измерения распространенности делирия в участвующих учреждениях.

Третичные цели: сравнить влияние вмешательства в рамках исследования PREPARED на другие исходы для здоровья, в том числе: изменения в функциональной автономии или социальной активности, количество переводов в отделение неотложной помощи, консультации с поставщиками медицинских услуг и показатели смертности.

Методы. В этом 4-летнем кластерном рандомизированном исследовании будут участвовать медперсонал и жители 40-50 государственных и получастных учреждений долговременного ухода в Квебеке, Канада. В настоящее время в программе участвуют учреждения, входящие во все 5 объединенных сетей университетов здравоохранения и социальных услуг острова Монреаль (CIUSSS) и одна частная провинциальная сеть. Приблизительно 900 резидентов LTC будут включены в исследование и будут наблюдаться в течение 18 недель только в том случае, если они подвержены высокому риску делирия и не имеют делирия на исходном уровне. ПОДГОТОВЛЕННОЕ пробное вмешательство представляет собой программу, состоящую из четырех компонентов: дерева решений, руководства по эксплуатации, учебного пакета и инструментария. Первичные результаты исследования, такие как частота делирия (измеряемая с помощью метода оценки спутанности сознания), тяжесть делирия (измеряемая с помощью индекса делирия) и уровень соблюдения протокола исследования PREPARED, будут оцениваться еженедельно. Уровни функциональной автономии будут оцениваться в начале и в конце наблюдения, а информация, касающаяся модифицируемых факторов риска делирия, медицинских консультаций и переводов в учреждения, будет собираться в течение периода наблюдения. Для первичного анализа коэффициенты риска будут смоделированы с использованием регрессии Кокса, чтобы сравнить влияние вмешательства в рамках исследования PREPARED на время до первого эпизода делирия. Эффекты кластеризации будут учитываться с использованием моделей хрупкости, расширения регрессии Кокса для добавления случайных эффектов.

Ожидаемые результаты и значимость. Это крупномасштабное интервенционное исследование внесет значительный вклад в разработку основанных на фактических данных клинических руководств по профилактике делирия у этой ослабленной пожилой популяции, поскольку оно будет первой оценкой эффективности многокомпонентной программы профилактики делирия, переведенной на Клиническая практика LTC в больших масштабах. В дополнение к уменьшению случаев делирия у этой немощной группы населения результаты включают проверку этой профилактической программы, а также передачу ее компонентов (включая двуязычные обучающие видеомодули для сотрудников LTC) соответствующим пользователям знаний по всей Канаде.