Die Studie zum Präventionsprogramm für Alzheimer-bedingtes Delir (PREPARED). (PREPARED)

Gesamtziel: Reduzierung der Inzidenz, Schwere, Dauer und Häufigkeit von Delir-Episoden bei Bewohnern kognitiv beeinträchtigter Langzeitpflege (LTC) mit hohem Delir-Risiko.

Hintergrund: Delir ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei älteren Menschen, die sowohl in der Akut- als auch in der Langzeitpflege behandelt werden. Prävention, die auf einem gründlichen Verständnis der damit verbundenen Risikofaktoren basiert, ist der beste Ansatz für den Umgang mit Delir. Es wurden mehrere erfolgreiche Mehrkomponenten-Interventionen entwickelt, um die Delir-Inzidenz in der Akutversorgung zu reduzieren (Reduzierung um 30–73 %), indem auf identifizierte, modifizierbare Risikofaktoren eingegriffen wird. Es gibt jedoch wenig Arbeit, die sich darauf konzentriert, diesen Ansatz zur Reduzierung der Delir-Inzidenz bei LTC einzusetzen. Daher verwendeten die Co-Ermittler innerhalb des Studienteams eine integrierte Wissensübersetzungsstrategie, um ein LTC-Multikomponenten-Delirium-Präventionsprogramm (PREPARED Trial Intervention) zu entwickeln. Die Machbarkeit und Akzeptanz dieses Programms wurde mithilfe eines partizipativen Ansatzes in zwei LTC-Einrichtungen (LTCFs) in Quebec nachgewiesen, und das Programm wurde von der wissenschaftlichen Gemeinschaft anerkannt. Angesichts der erwarteten großen Auswirkungen und des hohen Potenzials zur Wissensübersetzung ist eine gründliche und gut konzipierte groß angelegte Evaluierung dringend erforderlich, um die Wirksamkeit des mehrkomponentigen Delir-Präventionsprogramms bei der Delir-Prävention bei Hochrisiko-LTC-Bewohnern nachzuweisen.

Hauptziel: Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention der PREPARED-Studie bei der Reduzierung der Delir-Inzidenz sowie der Schwere, Dauer und Häufigkeit von Delir-Episoden bei kognitiv beeinträchtigten Hochrisiko-LTC-Bewohnern.

Sekundäre Ziele: Vergleich der Wirkung der PREPARED-Trial-Intervention mit der der üblichen Pflege auf die Inzidenz von Stürzen bei kognitiv beeinträchtigten LTC-Bewohnern, um den Zusammenhang zwischen Medikamenteneinnahme und Delir-Inzidenz bei LTCFs abzuschätzen, um abzuschätzen, ob eine Effektmodifikation durch vorliegt motorischer Delir-Subtyp oder Demenz-Subtyp und zur Messung der Delir-Prävalenz in teilnehmenden Einrichtungen.

Tertiäre Ziele: Vergleich der Auswirkungen der PREPARED-Trial-Intervention auf andere Gesundheitsergebnisse, einschließlich: Veränderungen der funktionalen Autonomie oder des sozialen Engagements, der Anzahl der Verlegungen in die Akutversorgung, Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern und Sterblichkeitsraten.

Methoden: An dieser 4-Jahres-Cluster-randomisierten Studie werden Pflegepersonal und Bewohner von 40–50 öffentlichen und halbprivaten Langzeitpflegeeinrichtungen in Quebec, Kanada, beteiligt sein. Derzeit nehmen Institutionen aller fünf Netzwerke der integrierten Universitätsgesundheits- und Sozialdienste (CIUSSS) der Insel Montreal und ein privates Provinznetzwerk teil. Ungefähr 900 LTC-Bewohner werden nur dann in die Studie aufgenommen und 18 Wochen lang beobachtet, wenn bei ihnen ein hohes Delirrisiko besteht und sie zu Studienbeginn kein Delir aufweisen. Die PREPARED Trial-Intervention ist ein Programm, das aus vier Komponenten besteht: einem Entscheidungsbaum, einer Bedienungsanleitung, einem Schulungspaket und einem Toolkit. Primäre Studienergebnisse wie Delir-Inzidenz (gemessen anhand der Confusion Assessment Method), Delir-Schweregrad (gemessen anhand des Delirium-Index) und Grad der Einhaltung des PREPARED-Studienprotokolls werden wöchentlich bewertet. Der Grad der funktionellen Autonomie wird zu Beginn und am Ende der Nachbeobachtungszeit beurteilt, während Informationen zu modifizierbaren Delir-Risikofaktoren, medizinischen Konsultationen und institutionellen Transfers für die Dauer der Nachbeobachtungszeit gesammelt werden. Für die primäre Analyse werden Hazard Ratios mithilfe der Cox-Regression modelliert, um die Wirkung der PREPARED-Trial-Intervention mit der der üblichen Pflege auf die Zeit bis zur ersten Delir-Episode zu vergleichen. Clustering-Effekte werden mithilfe von Frailty-Modellen berücksichtigt, einer Erweiterung der Cox-Regression zur Hinzufügung zufälliger Effekte.

Erwartete Ergebnisse und Bedeutung: Diese groß angelegte Interventionsstudie wird wesentlich zur Entwicklung evidenzbasierter klinischer Leitlinien für die Delir-Prävention in dieser gebrechlichen älteren Bevölkerung beitragen, da sie die erste sein wird, die die Wirksamkeit eines mehrkomponentigen Delir-Präventionsprogramms bewertet LTC-Klinikpraxis im großen Maßstab. Neben der Reduzierung des Delirs in dieser gebrechlichen Bevölkerung umfassen die Ergebnisse auch die Validierung dieses Präventionsprogramms sowie die Übertragung seiner Komponenten (einschließlich zweisprachiger Videoschulungsmodule für LTC-Mitarbeiter) an relevante Wissensnutzer in ganz Kanada.