Alzheimerin tautiin liittyvän deliriumin ehkäisyohjelma (VALMISTETTU) -tutkimus (PREPARED)

Kokonaistavoite: Vähentää deliriumepisodien ilmaantuvuutta, vakavuutta, kestoa ja esiintymistiheyttä kognitiivisesti heikentyneen pitkäaikaishoidon (LTC) asukkailla, joilla on suuri deliriumin riski.

Taustaa: Delirium on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy iäkkäiden ihmisten keskuudessa, jotka on otettu sekä akuutti- että pitkäaikaishoitoon. Ennaltaehkäisy, joka perustuu siihen liittyvien riskitekijöiden perusteelliseen ymmärtämiseen, on paras tapa käsitellä deliriumia. Useita onnistuneita monikomponenttisia interventioita on kehitetty vähentämään deliriumin ilmaantuvuutta akuuttihoidossa (vähennys 30–73 %) puuttumalla tunnistettuihin muunnettavissa oleviin riskitekijöihin. Vain vähän työtä on kuitenkin keskittynyt tämän lähestymistavan käyttöön vähentämään deliriumin esiintyvyyttä LTC: ssä. Sellaisenaan tutkimusryhmän apututkijat käyttivät integroitua tiedonsiirtostrategiaa kehittääkseen LTC:n monikomponenttisen deliriumin ehkäisyohjelman (VALMISTETTU koeinterventio). Tämän ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys on osoitettu osallistuvan lähestymistavan avulla kahdessa Quebecin LTC-laitoksessa (LTCF), ja ohjelma on saanut tiedeyhteisön tunnustuksen. Sen suuren odotetun vaikutuksen ja suuren tiedon käännöspotentiaalin vuoksi tarvitaan kiireellisesti perusteellinen ja hyvin suunniteltu laajamittainen arviointi, jotta voidaan osoittaa monikomponenttisen deliriumin ehkäisyohjelman tehokkuus deliriumin ehkäisyssä korkean riskin LTC-asukkaiden keskuudessa.

Ensisijainen tavoite: Arvioida PREPARED Trial -toimenpiteen tehokkuutta deliriumin esiintyvyyden ja deliriumjakson vakavuuden, keston ja esiintymistiheyden vähentämisessä kognitiivisesti heikentyneen, korkean riskin LTC-asukkaiden keskuudessa.

Toissijaiset tavoitteet: Vertaa VALMISTETUN koeintervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon kaatumisten ilmaantuvuuteen kognitiivisesti heikentyneen LTC-asukkaiden keskuudessa, arvioida lääkkeiden käytön ja deliriumin esiintyvyyden välinen yhteys LTCF-potilailla, arvioida, onko vaikutus muuttunut deliriumin motorisen alatyypin tai dementian alatyypin mukaan ja mitata deliriumin esiintyvyyttä osallistuvissa laitoksissa.

Kolmannen asteen tavoitteet: Vertaa VALMISTETUN kokeilun vaikutusta muihin terveydellisiin tuloksiin, mukaan lukien: muutokset toiminnallisessa autonomiassa tai sosiaalisessa sitoutumisessa, akuuttihoitoon siirtyneiden määrä, terveydenhuollon tarjoajien kuuleminen ja kuolleisuus.

Menetelmät: Tähän 4-vuotiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen osallistuu hoitohenkilökuntaa ja asukkaita 40–50 julkisessa ja puoliyksityisessä LTC-laitoksessa Quebecissä, Kanadassa. Kaikista viidestä Montrealin saaren Integrated University Health and Social Services -verkostosta (CIUSSS) ja yhdestä yksityisestä maakuntaverkostosta osallistuvat laitokset. Noin 900 LTC:n asukasta otetaan mukaan tutkimukseen ja heitä seurataan 18 viikon ajan vain, jos heillä on suuri deliriumin riski ja he ovat deliriumvapaita lähtötilanteessa. PREPARED Trial -interventio on ohjelma, joka koostuu neljästä osasta: päätöspuusta, ohjekirjasta, koulutuspaketista ja työkalupakkauksesta. Ensisijaiset tutkimustulokset, kuten deliriumin ilmaantuvuus (mitattu sekaannusarviointimenetelmällä), deliriumin vakavuus (mitattu Delirium-indeksillä) ja PREPARED Trial -protokollan noudattamisen taso, arvioidaan viikoittain. Toiminnallisen autonomian tasoa arvioidaan seurannan alussa ja lopussa, kun taas seurantajakson ajan kerätään tietoja muunnettavissa olevista deliriumin riskitekijöistä, lääkärin vastaanotoista ja laitossiirroista. Ensisijaista analyysiä varten vaarasuhteet mallinnetaan käyttämällä Cox-regressiota, jotta voidaan verrata PREPARED Trial -intervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon kuluneeseen aikaan ensimmäiseen deliriumjaksoon. Klusterointivaikutukset otetaan huomioon käyttämällä heikkousmalleja, Cox-regression laajennusta satunnaisten vaikutusten lisäämiseksi.

Odotetut tulokset ja merkitys: Tämä laajamittainen interventiotutkimus edistää merkittävästi näyttöön perustuvien kliinisten ohjeiden kehittämistä deliriumin ehkäisyyn tässä hauraassa iäkkäässä väestössä, sillä se on ensimmäinen, joka arvioi monikomponenttisen deliriumin ehkäisyohjelman tehokkuuden. LTC:n kliininen käytäntö suuressa mittakaavassa. Tämän hauraan väestön deliriumin vähentämisen lisäksi toimituksiin kuuluu tämän ehkäisyohjelman validointi sekä sen osien (mukaan lukien kaksikieliset videokoulutusmoduulit LTC-henkilöstölle) siirtäminen asianmukaisille tiedon käyttäjille kaikkialla Kanadassa.