Ensayo del Programa de Prevención del Delirio Relacionado con el Alzheimer (PREPARED) (PREPARED)

Objetivo general: Reducir la incidencia, la gravedad, la duración y la frecuencia de los episodios de delirio en residentes de atención a largo plazo (LTC) con deterioro cognitivo y alto riesgo de delirio.

Antecedentes: el delirio es una causa significativa de morbilidad y mortalidad entre las personas mayores ingresadas tanto en entornos agudos como de LTC. La prevención, basada en una comprensión profunda de los factores de riesgo asociados, es el mejor enfoque para tratar el delirio. Se han desarrollado varias intervenciones exitosas de componentes múltiples para reducir la incidencia de delirio en el entorno de atención aguda (reducción del 30% al 73%) al intervenir en los factores de riesgo modificables identificados. Poco trabajo, sin embargo, se ha centrado en el uso de este enfoque para reducir la incidencia de delirio en LTC. Como tal, los co-investigadores dentro del equipo de estudio emplearon una estrategia integrada de traducción del conocimiento para desarrollar un programa de prevención del delirio de múltiples componentes LTC (intervención del ensayo PREPARED). La viabilidad y aceptabilidad de este programa se ha demostrado utilizando un enfoque participativo en dos instalaciones LTC de Quebec (LTCF), y el programa ha recibido el reconocimiento de la comunidad científica. Dado su gran impacto esperado y alto potencial de traducción de conocimiento, se necesita con urgencia una evaluación a gran escala exhaustiva y bien diseñada para demostrar la efectividad del programa de prevención del delirio de componentes múltiples para prevenir el delirio entre los residentes de LTC de alto riesgo.

Objetivo principal: Evaluar la eficacia de la intervención del ensayo PREPARED para reducir la incidencia de delirio y la gravedad, duración y frecuencia de los episodios de delirio entre los residentes de LTC con deterioro cognitivo y alto riesgo.

Objetivos secundarios: Comparar el efecto de la intervención del ensayo PREPARED con la atención habitual sobre la incidencia de caídas entre los residentes de LTC con deterioro cognitivo, estimar la asociación entre el uso de medicamentos y la incidencia de delirio en LTCF, estimar si existe una modificación del efecto por subtipo motor de delirio o por subtipo de demencia, y medir la prevalencia de delirio en las instituciones participantes.

Objetivos terciarios: comparar el efecto de la intervención del ensayo PREPARED en otros resultados de salud, incluidos: cambios en la autonomía funcional o el compromiso social, el número de transferencias a cuidados intensivos, consultas con proveedores de atención médica y tasas de mortalidad.

Métodos: Este estudio aleatorio por conglomerados de 4 años involucrará al personal de enfermería y a los residentes en 40-50 centros LTC públicos y semiprivados en Quebec, Canadá. Actualmente participan instituciones dentro de las 5 redes de Servicios Sociales y de Salud de la Universidad Integrada de Montreal (CIUSSS) y una red provincial privada. Aproximadamente 900 residentes de LTC se inscribirán en el estudio y se les dará seguimiento durante 18 semanas solo si tienen un alto riesgo de delirio y no tienen delirio al inicio del estudio. La intervención del ensayo PREPARED es un programa que consta de cuatro componentes: un árbol de decisiones, un manual de instrucciones, un paquete de capacitación y un juego de herramientas. Los resultados primarios del estudio, como la incidencia de delirio (medida por el método de evaluación de la confusión), la gravedad del delirio (medida por el índice de delirio) y el nivel de adherencia al protocolo del ensayo PREPARED se evaluarán semanalmente. Los niveles de autonomía funcional se evaluarán al inicio y al final del seguimiento, mientras que la información relacionada con los factores de riesgo de delirio modificables, consultas médicas y transferencias institucionales se recopilará durante el período de seguimiento. Para el análisis primario, los cocientes de riesgos instantáneos se modelarán utilizando la regresión de Cox para comparar el efecto de la intervención del ensayo PREPARED con el de la atención habitual en el tiempo transcurrido hasta el primer episodio de delirio. Los efectos de agrupamiento se tendrán en cuenta utilizando modelos de fragilidad, una extensión de la regresión de Cox para la adición de efectos aleatorios.

Resultados esperados y significado: Este estudio de intervención a gran escala contribuirá significativamente al desarrollo de pautas clínicas basadas en evidencia para la prevención del delirio en esta frágil población anciana, ya que será el primero en evaluar la eficacia de un programa de prevención del delirio de múltiples componentes traducido en Práctica clínica LTC a gran escala. Además de reducir el delirio en esta frágil población, los resultados incluyen la validación de este programa de prevención, así como la transferencia de sus componentes (incluidos módulos bilingües de capacitación en video para el personal de LTC) a usuarios de conocimientos relevantes en todo Canadá.