Prova del programma di prevenzione del delirio correlato all'Alzheimer (PREPARED). (PREPARED)

Obiettivo generale: ridurre l'incidenza, la gravità, la durata e la frequenza degli episodi di delirio nei residenti di assistenza a lungo termine con compromissione cognitiva (LTC) ad alto rischio di delirio.

Sfondo: Il delirio è una causa significativa di morbilità e mortalità tra le persone anziane ricoverate in contesti sia acuti che LTC. La prevenzione, fondata su una conoscenza approfondita dei fattori di rischio associati, è l'approccio migliore per affrontare il delirium. Diversi interventi multicomponente di successo sono stati sviluppati per ridurre l'incidenza del delirium nell'ambito dell'assistenza per acuti (riduzione del 30%-73%) intervenendo sui fattori di rischio modificabili identificati. Poco lavoro, tuttavia, si è concentrato sull'utilizzo di questo approccio per ridurre l'incidenza del delirio in LTC. Pertanto, i co-ricercatori all'interno del gruppo di studio hanno utilizzato una strategia di traduzione della conoscenza integrata per sviluppare un programma di prevenzione del delirio multicomponente LTC (intervento di prova PREPARATO). La fattibilità e l'accettabilità di questo programma è stata dimostrata utilizzando un approccio partecipativo in due strutture LTC del Quebec (LTCF) e il programma ha ricevuto il riconoscimento dalla comunità scientifica. Dato il suo grande impatto previsto e l'elevato potenziale di traduzione della conoscenza, è urgentemente necessaria una valutazione su larga scala approfondita e ben progettata per dimostrare l'efficacia del programma di prevenzione del delirio multicomponente nella prevenzione del delirio tra i residenti LTC ad alto rischio.

Obiettivo primario: valutare l'efficacia dell'intervento dello studio PREPARED nel ridurre l'incidenza del delirio e la gravità, la durata e la frequenza dell'episodio del delirio tra i residenti LTC con problemi cognitivi e ad alto rischio.

Obiettivi secondari: confrontare l'effetto dell'intervento dello studio PREPARED con quello delle cure abituali sull'incidenza delle cadute tra i residenti LTC con deficit cognitivo, stimare l'associazione tra uso di farmaci e incidenza del delirio nei LTCF, stimare se vi è una modifica dell'effetto da parte di sottotipo motorio di delirio o per sottotipo di demenza e per misurare la prevalenza del delirio nelle istituzioni partecipanti.

Obiettivi terziari: confrontare l'effetto dell'intervento dello studio PREPARED su altri esiti sanitari, tra cui: cambiamenti nell'autonomia funzionale o nell'impegno sociale, il numero di trasferimenti a cure acute, consultazioni con operatori sanitari e tassi di mortalità.

Metodi: Questo studio randomizzato a grappolo di 4 anni coinvolgerà personale infermieristico e residenti in 40-50 strutture LTC pubbliche e semi-private in Quebec, Canada. Attualmente stanno partecipando istituzioni all'interno di tutte e 5 le reti dei servizi sociali e sanitari universitari integrati dell'isola di Montreal (CIUSSS) e una rete provinciale privata. Circa 900 residenti LTC saranno arruolati nello studio e seguiti per 18 settimane solo se sono ad alto rischio di delirio e sono privi di delirio al basale. L'intervento PREPARED Trial è un programma composto da quattro componenti: un albero decisionale, un manuale di istruzioni, un pacchetto di formazione e un toolkit. Gli esiti primari dello studio come l'incidenza del delirium (misurata dal metodo di valutazione della confusione), la gravità del delirium (misurata dall'indice del delirium) e il livello di aderenza al protocollo dello studio PREPARED saranno valutati settimanalmente. I livelli di autonomia funzionale saranno valutati all'inizio e alla fine del follow-up, mentre le informazioni relative a fattori di rischio di delirio modificabili, consultazioni mediche e trasferimenti istituzionali saranno raccolte per la durata del periodo di follow-up. Per l'analisi primaria, i rapporti di rischio saranno modellati utilizzando la regressione di Cox per confrontare l'effetto dell'intervento dello studio PREPARATO con quello delle cure abituali sul tempo al primo episodio di delirio. Gli effetti di clustering saranno presi in considerazione utilizzando modelli di fragilità, un'estensione della regressione di Cox per l'aggiunta di effetti casuali.

Risultati attesi e significato: questo studio di intervento su larga scala contribuirà in modo significativo allo sviluppo di linee guida cliniche basate sull'evidenza per la prevenzione del delirio in questa fragile popolazione anziana, in quanto sarà il primo a valutare l'efficacia di un programma di prevenzione del delirio multicomponente tradotto in La pratica clinica LTC su larga scala. Oltre a ridurre il delirio in questa popolazione fragile, i risultati includono la convalida di questo programma di prevenzione, nonché il trasferimento dei suoi componenti (compresi i moduli di formazione video bilingue per il personale LTC) agli utenti di conoscenze pertinenti in tutto il Canada.