Interaktionen mellem metformin og mikrobiota - MEMO-undersøgelsen. (MEMO)

Metformin har været brugt i Sverige siden 1957, og det anbefales som førstelinjebehandling for type 2-diabetes (T2D) i nationale og internationale retningslinjer. Imidlertid er bivirkninger, der involverer diarré, forstoppelse, oppustethed og mavesmerter, almindelige, hvilket fører til seponering af medicin eller manglende evne til at nå terapeutiske doser. Her vil efterforskerne udføre et prospektivt studie for at undersøge, om i) deltagere med T2D, som oplever bivirkninger efter metforminbehandling, har en ændret mikrobiota ved baseline sammenlignet med deltagere uden bivirkninger, og ii) hvis mikrobiotaen er ændret hos deltagerne under indtræden af ​​bivirkninger. . Efterforskernes hypotese er, at bivirkninger forbundet med metformin er forårsaget af en ændret tarmmikrobiota, enten ved baseline eller efter metforminbehandling. Undersøgelsesdesignet er et indlejret case-kohortestudie. Efterforskerne vil rekruttere 600 patienter og forventer, at 200 personer vil have bivirkninger og 400 uden i løbet af en 24-måneders undersøgelsesperiode. Fækale prøver vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder og 4 måneder, eller når der opstår gastrointestinale symptomer. Alle fækale prøver vil blive sekventeret ved 16s rRNA (ribosomal ribonukleinsyre) sekventering for at opnå en basislinje mikrobiotaprofil; en underpopulation bestående af homogene grupper af deltagere vil blive dybdeanalyseret ved hjælp af haglgeværsekventering. Hvis hypotesen bekræftes, kan dette projekt føre til bakterielle terapier, der vil tillade flere patienter at tolerere metformin.