La interacción entre la metformina y la microbiota: el estudio MEMO. (MEMO)

La metformina se ha utilizado en Suecia desde 1957 y se recomienda como tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2 (T2D) en las directrices nacionales e internacionales. Sin embargo, los efectos adversos que incluyen diarrea, estreñimiento, hinchazón y dolor abdominal son comunes, lo que conduce a la interrupción de la medicación o a la imposibilidad de alcanzar las dosis terapéuticas. Aquí, los investigadores realizarán un estudio prospectivo para investigar si i) los participantes con DT2 que experimentan eventos adversos después del tratamiento con metformina tienen una microbiota alterada al inicio en comparación con los participantes sin eventos adversos y ii) si la microbiota se altera en los participantes durante el inicio de los eventos adversos. . La hipótesis de los investigadores es que los efectos adversos asociados con la metformina son causados ​​por una microbiota intestinal alterada, ya sea al inicio o después del tratamiento con metformina. El diseño del estudio es un estudio anidado de casos y cohortes. Los investigadores reclutarán a 600 pacientes y esperan que 200 personas tengan efectos secundarios y 400 sin ellos durante un período de estudio de 24 meses. Las muestras fecales se recolectarán al inicio del estudio, a los 2 meses y a los 4 meses o cuando se presenten síntomas gastrointestinales. Todas las muestras fecales se secuenciarán mediante secuenciación de ARNr 16s (ácido ribonucleico ribosómico) para obtener un perfil de microbiota de referencia; se analizará en profundidad una subpoblación formada por grupos homogéneos de participantes mediante secuenciación de escopeta. Si se confirma la hipótesis, este proyecto puede conducir a terapias bacterianas que permitirán que más pacientes toleren la metformina.