Interaksjonen mellom metformin og mikrobiota - MEMO-studien. (MEMO)

Metformin har vært brukt i Sverige siden 1957, og det anbefales som førstelinjebehandling for type 2-diabetes (T2D) i nasjonale og internasjonale retningslinjer. Imidlertid er bivirkninger som involverer diaré, forstoppelse, oppblåsthet og magesmerter vanlige, noe som fører til seponering av medisiner eller at terapeutiske doser ikke kan nås. Her vil etterforskerne utføre en prospektiv studie for å undersøke om i) deltakere med T2D som opplever uønskede hendelser etter metforminbehandling har en endret mikrobiota ved baseline sammenlignet med deltakere uten uønskede hendelser og ii) om mikrobiotaen er endret hos deltakerne under utbruddet av uønskede hendelser. . Etterforskernes hypotese er at uønskede effekter assosiert med metformin er forårsaket av en endret tarmmikrobiota, enten ved baseline eller etter metforminbehandling. Studiedesignet er en nestet case-kohortstudie. Etterforskerne vil rekruttere 600 pasienter og forventer at 200 personer vil ha bivirkninger og 400 uten i løpet av en 24-måneders studieperiode. Avføringsprøver vil bli samlet ved baseline, 2 måneder og 4 måneder eller når gastrointestinale symptomer oppstår. Alle fekale prøver vil bli sekvensert ved 16s rRNA (ribosomal ribonukleinsyre) sekvensering for å oppnå en baseline mikrobiotaprofil; en underpopulasjon bestående av homogene grupper av deltakere vil bli dybdeanalysert ved bruk av haglesekvensering. Hvis hypotesen bekreftes, kan dette prosjektet føre til bakteriell behandling som vil tillate flere pasienter å tolerere metformin.