Interaktionen mellan metformin och mikrobiota - MEMO-studien. (MEMO)

Metformin har använts i Sverige sedan 1957, och det rekommenderas som förstahandsbehandling för typ 2-diabetes (T2D) i nationella och internationella riktlinjer. Biverkningar som involverar diarré, förstoppning, uppblåsthet och buksmärtor är dock vanliga, vilket leder till att medicineringen avbryts eller att terapeutiska doser inte kan nås. Här kommer utredarna att utföra en prospektiv studie för att undersöka om i) deltagare med T2D som upplever biverkningar efter metforminbehandling har en förändrad mikrobiota vid baslinjen jämfört med deltagare utan biverkningar och ii) om mikrobiotan förändras hos deltagarna under uppkomsten av biverkningar . Utredarnas hypotes är att biverkningar associerade med metformin orsakas av en förändrad tarmmikrobiota, antingen vid baslinjen eller efter metforminbehandling. Studiedesignen är en kapslad fall-kohortstudie. Utredarna kommer att rekrytera 600 patienter och förväntar sig att 200 personer får biverkningar och 400 utan biverkningar under en 24-månaders studieperiod. Fekala prover kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader och 4 månader eller när gastrointestinala symtom uppstår. Alla fekala prover kommer att sekvenseras med 16s rRNA (ribosomal ribonukleinsyra) sekvensering för att erhålla en baslinjemikrobiotaprofil; en delpopulation bestående av homogena grupper av deltagare kommer att djupanalyseras med hjälp av hagelgevärssekvensering. Om hypotesen bekräftas kan detta projekt leda till bakteriella terapier som gör att fler patienter tolererar metformin.