- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03720938
Effekter af aktive videospil hos fysisk inaktive børn (AVGAME)
En digital bevægelse i inaktive børns verden: resultaterne af at spille aktive videospil i et pilottilfældigt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning relaterede en årsagssammenhæng mellem inaktivitet, lavt selvværd og overvægt for børn. Af denne grund falder den akademiske præstation, og fedmeassocierede sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, koronar hjertesygdomme, depression og kræft kan opstå. Børn foretrækker normalt ikke at udføre udendørs PA på grund af flere årsager, herunder lav følelse af selvopfattelse.
Hidtil har undersøgelser vist, at energi brugt gennem AVG'er næsten svarer til fysisk aktivitet af moderat intensitet. Spil er tidligere blevet demonstreret for at forhindre overvægt. Der var ingen undersøgelser af AVG hos børn med varierende vægt, inaktivitet og teknologisk optagethed. Tilsvarende blev der ikke fundet nogen kvalitativ forskning af AVG hos børn, der udforskede nydelsesniveauer og holdningsændringer.
Således sigter efterforskerne efter at finde den kvantitative effekt af AVG på fysiske konditionsparametre som vægt, BMI og FR. Andre formål er at studere faktorer for motivation eller fortsættelse af legene samt de deltagende børns forældres følelser og perspektiver for legene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 8-13 år
- At være optaget af teknologi
- At være fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Har kredsløbs-, luftvejs- og muskuloskeletale sygdom
- Har neuropsykiatriske sygdomme
- Historie med synkope eller anfald
- Anamnese med træningsinduceret anafylaksi
- Sygelig fedme
- Kort statur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Fysisk inaktive børn, der ikke spillede AVG'er.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Fysisk inaktive børn, der skiftevis spillede Nintendo Wii® aktive videospil i 50-60 minutter, 3 dage om ugen, 12 uger, i laboratoriemiljø.
|
Nintendo Wii® AVG'er fra sport, balance, aerobic, resort og træningskategorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt i kilogram
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vægt målt til nærmeste 0,01 kg med Seca 767 vægt.
Den første før kampene, den anden efter kampene.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Vægt z Score
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vægt målt til nærmeste 0,01 kg med Seca 767 vægt.
Z-score blev beregnet ved hjælp af nationale data for tyrkiske børn.
Den første før kampene, den anden efter kampene.
Positive z-score angiver antallet af standardafvigelser for barnet over gennemsnittet af befolkningen i samme alder, hvorimod negative z-scores angiver antallet af standardafvigelser for barnet under gennemsnittet af populationen af samme alder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
BMI beregnet som "Vægt (kg) / Højde (m^2)"
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Body Mass Index beregning af begge grupper før kampene og efter kampene.
|
Baseline, 12 uger
|
|
BMI z-score
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vægt og højde blev målt til nærmeste 0,01 kg (Seca 767) og 0,1 cm (Seca 220).
BMI Z-score blev beregnet ved hjælp af nationale data for tyrkiske børn afledt af værdier opnået fra beregninger med Quetelet-indeks.
Den første før kampene, den anden efter kampene.
Positive BMI z-scores angiver antallet af standardafvigelser for barnet over gennemsnittet af befolkningen i samme alder, hvorimod negative z-scores angiver antallet af standardafvigelser for barnet under gennemsnittet af befolkningen i samme alder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Kropsfedtprocent som bestemt af Siri-formlen ud fra hudfoldtykkelser
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Hudfoldtykkelserne på biceps, triceps, suprailiac og subscapular regioner blev målt med Holtain skydelære i begyndelsen af og efter legene.
Durnin-Womersley formel blev brugt til at beregne kropsdensiteter.
Derefter blev fedtforholdet for hele kroppen afledt fra Siri-ligningen ved at integrere kropstætheder opnået ved Durnin-Womersley-formlen.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle reaktionstider for dominerende hånd af Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Bestemmelse af visuelle reaktionstider efter spil i interventionsgrupper og kontrolgrupper.
Først før kampene, næst efter kampene.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Visuelle reaktionstider for ikke-dominerende hånd af Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Auditiv reaktionstid for dominerende hånd af Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Auditiv reaktionstid for ikke-dominerende hånd af Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
|
Selvopfattelse af idrætskompetence vurderet af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse af idrætskompetence underskalaen i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvopfattelse af fysisk tilstand Kompetence vurderet af børn og unge Fysisk selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse om fysisk tilstand kompetence subskalaen i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvopfattelse af styrkekompetence vurderet af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse af styrkekompetence subskalaen i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvopfattelse af kropsattraktion vurderet af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse om kropsattraktionssubskalaen i begge grupper i begyndelsen og slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvopfattelse af globalt fysisk selvværd vurderet af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse af fysisk selvværd underskalaen i begge grupper i begyndelsen og slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selvopfattelse af globalt selvværd vurderet af børn og unges fysiske selvopfattelsesprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderede børnenes selvopfattelse af global selvværds-subskala i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af protokollen.
Underskalaen blev vurderet af 6 spørgsmål med fire ordinalniveauer (1-4) af svar.
Minimums- og maksimumscore ændres mellem 6 og 24 for underskalaen.
Højere score betyder en bedre score.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fornøjelsesniveauer for køn fra sportskategori i spilgruppen efter fysisk aktivitetsnydelsesskala (PACES-SF)
Tidsramme: Efter hver kamp i 12 uger
|
For kategorien Sport var der 5 spil boksning, tennis, golf, baseball og bowling. Hvert barn blev således evalueret efter hvert enkelt spil ved hjælp af fem spørgsmål i bipolar skala. Spørgsmål 1 og 4 startede fra positive til negative svar (venstre mod højre) og scorede som 7-1. Skala-score blev bestemt ved at beregne middelværdien. Alle skalaresultater blev summeret for at beregne kategoriscore. Jo højere score, jo bedre nydelse i denne kategori. Min-Max Sports Kategori resultater var 11-25 for kvinder og 17,8-26,2 for mænd. |
Efter hver kamp i 12 uger
|
|
Nydelsesniveauer for køn fra feriestedskategori i spilgruppen efter fysisk aktivitet
Tidsramme: Efter hver kamp i 12 uger
|
For kategorien Resort var der 8 spil jetski, vandski, bordtennis, basketball, sværdspil, bueskydning, kanosejlads og frisbee. Hvert barn blev således evalueret efter hvert enkelt spil ved hjælp af fem spørgsmål i bipolar skala. Spørgsmål 1 og 4 startede fra positive til negative svar (venstre mod højre) og scorede derfor som 7-1. Skala-score blev bestemt ved at beregne middelværdien. Alle skalaresultater blev summeret for at beregne kategoriscore. Jo højere score, jo bedre nydelse i denne kategori. Min-Max Resort Category scores var 23,2-37 for kvinder og 25,8-37,8 for mænd. |
Efter hver kamp i 12 uger
|
|
Nydelsesniveauer efter fysisk aktivitet af køn fra balancekategori i spilgruppen
Tidsramme: Efter hver kamp i 12 uger
|
For balancekategori var der 5 spil skislalom, headingbold, balanceboble, skihop og pingvinspil. Hvert barn blev således evalueret efter hvert enkelt spil ved hjælp af fem spørgsmål i bipolar skala. Spørgsmål 1 og 4 startede fra positive til negative svar (venstre mod højre) og scorede derfor som 7-1. Skala-score blev bestemt ved at beregne middelværdien. Alle skalaresultater blev summeret for at beregne kategoriscore. Jo højere score, jo bedre nydelse i denne kategori. Min-Max balancekategoriscore var 14,4-23,2 for kvinder og 15-26,6 for hanner. |
Efter hver kamp i 12 uger
|
|
Nydelsesniveauer efter fysisk aktivitet af køn fra aerobic kategori i spilgruppen
Tidsramme: Efter hver kamp i 12 uger
|
For kategorien Aerobic var der 5 spil med rytmisk boksning, hula-hoop, cykling, step og løb. Hvert barn blev således evalueret efter hvert enkelt spil ved hjælp af fem spørgsmål i bipolar skala. Spørgsmål 1 og 4 startede fra positive til negative svar (venstre mod højre) og scorede derfor som 7-1. Skala-score blev bestemt ved at beregne middelværdien. Alle skalaresultater blev summeret for at beregne kategoriscore. Jo højere score, jo bedre nydelse i denne kategori. Min-Max Aerobics kategoriscore var 17,8-24 for kvinder og 14,4-26,4 for mænd. |
Efter hver kamp i 12 uger
|
|
Nydelsesniveauer efter fysisk aktivitet af køn fra træningskategori i spilgruppen
Tidsramme: Efter hver kamp i 12 uger
|
Til træningskategorien var der 9 spil med kung fu rytme, snebold, vendebold, Segway-kredsløb, perfekt 10, skateboard, major, forhindringsbane og cykel. Hvert barn blev således evalueret efter hvert enkelt spil ved hjælp af fem spørgsmål i bipolar skala. Spørgsmål 1 og 4 startede fra positive til negative svar (venstre mod højre) og scorede derfor som 7-1. Skala-score blev bestemt ved at beregne middelværdien. Alle skalaresultater blev summeret for at beregne kategoriscore. Jo højere score, jo bedre nydelse i denne kategori. Min-Max træningskategoriens resultater var 31,6-41,8 for kvinder og 29,2-45,2 for mænd. |
Efter hver kamp i 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilsad Coknaz, Abant Izzet Baysal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Maddison R, Foley L, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A, Vander Hoorn S, Hohepa M, Schaaf D. Feasibility, design and conduct of a pragmatic randomized controlled trial to reduce overweight and obesity in children: The electronic games to aid motivation to exercise (eGAME) study. BMC Public Health. 2009 May 19;9:146. doi: 10.1186/1471-2458-9-146.
- Martins C, Morgan L, Truby H. A review of the effects of exercise on appetite regulation: an obesity perspective. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1337-47. doi: 10.1038/ijo.2008.98. Epub 2008 Jul 8.
- Coknaz D, Mirzeoglu AD, Atasoy HI, Alkoy S, Coknaz H, Goral K. A digital movement in the world of inactive children: favourable outcomes of playing active video games in a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2019 Oct;178(10):1567-1576. doi: 10.1007/s00431-019-03457-x. Epub 2019 Aug 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.16.02.545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .