- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03720938
Effekter av aktive videospill hos fysisk inaktive barn (AVGAME)
A Digital Movement in the World of Inactive Children: Outcomes of Playing Active Video Games in a Pilot Randomized Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning relaterte en årsakssammenheng mellom inaktivitet, lav aktelse og overvekt for barn. Av denne grunn reduseres akademisk ytelse og fedme-assosierte sykdommer som hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdommer, depresjon og kreft kan oppstå. Barn foretrekker vanligvis ikke å utføre utendørs PA på grunn av flere årsaker, inkludert lav følelse av selvoppfatning.
Så langt har studier vist en nesten tilsvarende energi brukt gjennom AVG-er som fysisk aktivitet med moderat intensitet. Spill har tidligere blitt demonstrert for å forhindre overvekt. Det var ingen studier av AVG hos barn med varierende vekt, inaktivitet og teknologisk opptatthet. Tilsvarende ble det ikke funnet noen kvalitativ forskning av AVG hos barn som utforsket nytelsesnivåer og holdningsendringer.
Derfor tar etterforskerne sikte på å finne den kvantitative effekten av AVG på fysiske kondisjonsparametere som vekt, BMI og FR. Andre mål er å studere faktorer for motivasjon eller fortsettelse av lekene, samt følelsene og perspektivene til de deltakende barnas foreldre for lekene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 8-13 år
- Å være opptatt av teknologi
- Å være fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Har sirkulasjons-, luftveis- og muskel- og skjelettsykdommer
- Har nevropsykiatriske sykdommer
- Historie med synkope eller anfall
- Historie om treningsindusert anafylaksi
- Sykelig overvekt
- Kortvokst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Fysisk inaktive barn som ikke spilte AVGs.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Fysisk inaktive barn som vekselvis spilte Nintendo Wii® aktive videospill i 50-60 minutter, 3 dager i uken, 12 uker, i laboratoriemiljø.
|
Nintendo Wii® AVG-er fra sport, balanse, aerobic, resort og treningskategorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt i kilogram
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Vekt målt til nærmeste 0,01 kg med Seca 767-vekt.
Den første før kampene, den andre etter kampene.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Vekt z Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Vekt målt til nærmeste 0,01 kg med Seca 767-vekt.
Z-score ble beregnet ved å bruke nasjonale data for tyrkiske barn.
Den første før kampene, den andre etter kampene.
Positive z-skårer indikerer antall standardavvik for barnet over gjennomsnittet av populasjonen i samme alder, mens negative z-score indikerer antall standardavvik for barnet under gjennomsnittet av populasjonen i samme alder.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
BMI beregnet som "Vekt (kg) / Høyde (m^2)"
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Kroppsmasseindeksberegning av begge grupper før kampene og etter kampene.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
BMI z-score
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Vekt og høyde ble målt til nærmeste 0,01 kg (Seca 767) og 0,1 cm (Seca 220).
BMI Z-score ble beregnet ved å bruke nasjonale data for tyrkiske barn utledet fra verdier hentet fra beregninger med Quetelet-indeks.
Den første før kampene, den andre etter kampene.
Positive BMI z-skårer indikerer antall standardavvik for barnet over gjennomsnittet av befolkningen i samme alder, mens negative z-score indikerer antall standardavvik for barnet under gjennomsnittet av befolkningen i samme alder.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Kroppsfettprosent som bestemt av Siri-formelen fra hudfoldtykkelser
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Hudfoldtykkelsene på biceps, triceps, suprailiac og subscapular regioner ble målt med Holtain skyvelære i begynnelsen av og etter lekene.
Durnin-Womersley formel ble brukt til å beregne kroppstettheter.
Deretter ble fettforholdet til hele kroppen avledet fra Siri-ligningen ved å integrere kroppstettheter oppnådd ved Durnin-Womersley-formelen.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Reaction Times of Dominant Hand av Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Bestemmelse av visuelle reaksjonstider etter spill i intervensjonsgrupper, og kontrollgrupper.
Først før kampene, andre etter kampene.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Visuelle reaksjonstider for ikke-dominerende hånd av Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
|
Auditiv reaksjonstid for dominerende hånd av Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
|
Auditiv reaksjonstid for ikke-dominerende hånd av Newtest 1000 Timer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
|
Selvoppfatning av idrettskompetanse vurdert av barn og unges fysiske selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderte barnas selvoppfatning om idrettskompetanse subskala i begge grupper i begynnelsen og på slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvoppfatning av fysisk tilstand Kompetanse vurdert av barn og ungdom Fysisk selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderte barnas selvoppfatning om fysisk tilstand kompetanse subskala i begge grupper ved begynnelsen og slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvoppfatning av styrkekompetanse vurdert av barn og unges fysiske selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen «Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)» vurderte barnas selvoppfatning om styrkekompetanse subskala i begge grupper i begynnelsen og på slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvoppfatning av kroppsattraktivitet vurdert av barn og ungdom Fysisk selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderte barnas selvoppfatning om kroppsattraksjonssubskalaen i begge grupper i begynnelsen og på slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvoppfatning av global fysisk egenverd vurdert av barn og unges fysiske selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderte barnas selvoppfatning om fysisk egenverd underskala i begge gruppene i begynnelsen og på slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvoppfatning av global egenverd vurdert av barn og unges fysiske selvoppfatningsprofil (CY-PSPP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Skalaen "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" vurderte barnas selvoppfatning om global egenverd-subskala i begge grupper i begynnelsen og på slutten av protokollen.
Underskalaen ble vurdert av 6 spørsmål med fire ordinalnivåer (1-4) av respons.
Minimum og maksimum totalpoengsum endres mellom 6 og 24 for underskalaen.
Høyere poengsum betyr bedre poengsum.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Nytelsesnivåer for kjønn fra sportskategori i spillgruppen etter fysisk aktivitet nytelsesskala (PACES-SF)
Tidsramme: Etter hver kamp i 12 uker
|
For Sport-kategorien var det 5 kamper med boksing, tennis, golf, baseball og bowling. Dermed ble hvert barn evaluert etter hvert eneste spill av fem spørsmål i bipolar skala. Spørsmål 1 og 4 startet fra positive til negative svar (venstre til høyre) og scoret som 7-1. Skalaskår ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet. Alle skalapoeng ble summert for å beregne kategoriscore. Jo høyere poengsum, jo bedre nytelse i denne kategorien. Min-Max sportskategoripoeng var 11-25 for kvinner og 17,8-26,2 for menn. |
Etter hver kamp i 12 uker
|
|
Nytelsesnivåer for kjønn fra feriestedskategori i spillgruppen etter fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter hver kamp i 12 uker
|
For kategorien Resort var det 8 kamper med jetski, vannski, bordtennis, basketball, sverdkamp, bueskyting, kanopadling og frisbee. Dermed ble hvert barn evaluert etter hvert eneste spill av fem spørsmål i bipolar skala. Spørsmål 1 og 4 startet fra positive til negative svar (venstre til høyre) og scoret derfor som 7-1. Skalaskår ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet. Alle skalapoeng ble summert for å beregne kategoriscore. Jo høyere poengsum, jo bedre nytelse i denne kategorien. Min-Max Resort Category score var 23,2-37 for kvinner og 25,8-37,8 for menn. |
Etter hver kamp i 12 uker
|
|
Nytelsesnivåer etter fysisk aktivitet av kjønn fra balansekategori i spillgruppen
Tidsramme: Etter hver kamp i 12 uker
|
For balansekategori var det 5 kamper med skislalåm, headingball, balanseboble, skihopping og pingvinspilling. Dermed ble hvert barn evaluert etter hvert eneste spill av fem spørsmål i bipolar skala. Spørsmål 1 og 4 startet fra positive til negative svar (venstre til høyre) og scoret derfor som 7-1. Skalaskår ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet. Alle skalapoeng ble summert for å beregne kategoriscore. Jo høyere poengsum, jo bedre nytelse i denne kategorien. Min-maks balansekategoriscore var 14,4-23,2 for kvinner og 15-26,6 for menn. |
Etter hver kamp i 12 uker
|
|
Nytelsesnivåer etter fysisk aktivitet av kjønn fra aerobic-kategorien i spillgruppen
Tidsramme: Etter hver kamp i 12 uker
|
For Aerobic-kategorien var det 5 kamper med rytmisk boksing, hula-hoop, sykling, step og løp. Dermed ble hvert barn evaluert etter hvert eneste spill av fem spørsmål i bipolar skala. Spørsmål 1 og 4 startet fra positive til negative svar (venstre til høyre) og scoret derfor som 7-1. Skalaskår ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet. Alle skalapoeng ble summert for å beregne kategoriscore. Jo høyere poengsum, jo bedre nytelse i denne kategorien. Min-Max Aerobic-kategoriscore var 17,8-24 for kvinner og 14,4-26,4 for menn. |
Etter hver kamp i 12 uker
|
|
Nytelsesnivåer etter fysisk aktivitet til kjønn fra treningskategori i spillgruppen
Tidsramme: Etter hver kamp i 12 uker
|
For treningskategori var det 9 kamper med kung fu rytme, snøball, svingball, Segway-krets, perfekt 10, skateboard, major, hinderløype og sykkel. Dermed ble hvert barn evaluert etter hvert eneste spill av fem spørsmål i bipolar skala. Spørsmål 1 og 4 startet fra positive til negative svar (venstre til høyre) og scoret derfor som 7-1. Skalaskår ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet. Alle skalapoeng ble summert for å beregne kategoriscore. Jo høyere poengsum, jo bedre nytelse i denne kategorien. Min-Max treningskategoriscore var 31,6-41,8 for kvinner og 29,2-45,2 for menn. |
Etter hver kamp i 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilsad Coknaz, Abant Izzet Baysal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Maddison R, Foley L, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A, Vander Hoorn S, Hohepa M, Schaaf D. Feasibility, design and conduct of a pragmatic randomized controlled trial to reduce overweight and obesity in children: The electronic games to aid motivation to exercise (eGAME) study. BMC Public Health. 2009 May 19;9:146. doi: 10.1186/1471-2458-9-146.
- Martins C, Morgan L, Truby H. A review of the effects of exercise on appetite regulation: an obesity perspective. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1337-47. doi: 10.1038/ijo.2008.98. Epub 2008 Jul 8.
- Coknaz D, Mirzeoglu AD, Atasoy HI, Alkoy S, Coknaz H, Goral K. A digital movement in the world of inactive children: favourable outcomes of playing active video games in a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2019 Oct;178(10):1567-1576. doi: 10.1007/s00431-019-03457-x. Epub 2019 Aug 30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012.16.02.545
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .