- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03720938
Aktiivisten videopelien vaikutukset fyysisesti passiivisilla lapsilla (AVGAME)
Digitaalinen liike passiivisten lasten maailmassa: aktiivisten videopelien pelaamisen tulokset satunnaistetussa pilottikokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat syy-yhteyteen lasten passiivisuuden, alhaisen arvostuksen ja ylipainon välillä. Tästä syystä akateeminen suorituskyky heikkenee ja liikalihavuuteen liittyviä sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, sepelvaltimotautia, masennusta ja syöpää, voi seurata. Lapset eivät yleensä halua suorittaa PA:ta ulkona useista syistä, mukaan lukien heikko itsetunto.
Tähän mennessä tutkimukset ovat osoittaneet, että AVG:iden kautta kulutettu energia on lähes yhtä suuri kuin kohtalaisen intensiteetin fyysinen aktiivisuus. Pelien on aiemmin osoitettu estävän ylipainoa. AVG:stä ei ole tehty tutkimuksia lapsilla, joilla oli vaihteleva paino, passiivisuus ja teknologian kiinnostus. Vastaavasti ei havaittu laadullista AVG-tutkimusta lapsilla, jotka tutkivat nautintotasoja ja asennemuutoksia.
Näin ollen tutkijat pyrkivät löytämään AVG:n kvantitatiivisen vaikutuksen fyysisen kuntoparametreihin, kuten painoon, BMI:ään ja FR:ään. Tavoitteena on myös selvittää pelien motivaatio- tai jatkamistekijöitä sekä osallistuvien lasten vanhempien tunteita ja näkemyksiä peleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-13 vuotiaana
- Kiinnostunut teknologiasta
- Fyysisesti passiivinen oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenkierto-, hengitys- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Neuropsykiatrisia sairauksia
- Aiempi pyörtyminen tai kohtaukset
- Aiempi harjoituksen aiheuttama anafylaksia
- Sairaalloisen lihavuuden
- Lyhyt kasvu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Fyysisesti passiiviset lapset, jotka eivät pelanneet AVG:tä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Fyysisesti passiiviset lapset, jotka pelasivat vuorotellen Nintendo Wii® aktiivisia videopelejä 50-60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 12 viikkoa, laboratorioympäristössä.
|
Nintendo Wii® AVG:t urheilu-, tasapaino-, aerobic-, loma- ja harjoittelukategorioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Paino mitattuna 0,01 kg:n tarkkuudella Seca 767 -vaa'alla.
Ensimmäinen ennen pelejä, toinen pelien jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Paino z Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Paino mitattuna 0,01 kg:n tarkkuudella Seca 767 -vaa'alla.
Z-pisteet laskettiin turkkilaisten lasten kansallisten tietojen perusteella.
Ensimmäinen ennen pelejä, toinen pelien jälkeen.
Positiiviset z-pisteet osoittavat lapsen keskihajonnan määrää saman ikäisen väestön keskiarvon yläpuolella, kun taas negatiiviset z-pisteet osoittavat lapsen keskihajonnan määrää alle samanikäisen väestön keskiarvon.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
BMI laskettu muodossa "paino (kg) / pituus (m^2)"
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Molempien ryhmien painoindeksilaskenta ennen pelejä ja pelien jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
BMI z -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Paino ja pituus mitattiin 0,01 kg (Seca 767) ja 0,1 cm (Seca 220) tarkkuudella.
BMI Z-pisteet laskettiin käyttäen kansallisia tietoja turkkilaisten lasten arvoista, jotka on saatu laskelmilla Quetelet-indeksillä.
Ensimmäinen ennen pelejä, toinen pelien jälkeen.
Positiiviset BMI:n z-pisteet osoittavat lapsen keskihajonnan määrää samanikäisen väestön keskiarvon yläpuolella, kun taas negatiiviset z-pisteet osoittavat lapsen keskihajonnan määrää alle samanikäisen väestön keskiarvon.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti, joka on määritetty Siri-kaavalla ihopoimujen paksuuksista
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Hauis-, triceps-, suprailiac- ja subcapular-alueiden ihopoimujen paksuus mitattiin Holtain-satulalla pelien alussa ja jälkeen.
Durnin-Womersleyn kaavaa käytettiin kehon tiheyden laskemiseen.
Sitten koko kehon rasvasuhde johdettiin Siri-yhtälöstä integroimalla Durnin-Womersleyn kaavalla saadut kehon tiheydet.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsevan käden visuaaliset reaktioajat Newtest 1000 -ajastimella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Visuaalisten reaktioaikojen määrittäminen pelien jälkeen interventioryhmissä ja kontrolliryhmissä.
Ensimmäinen ennen pelejä, toinen pelien jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Ei-dominoivan käden visuaaliset reaktioajat Newtest 1000 -ajastimella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Hallitsevan käden kuuloreaktioaika Newtest 1000 -ajastimella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Ei-dominoivan käden kuuloreaktioaika Newtest 1000 -ajastimella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioitu itsenäinen urheilukyky
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsenäkemysprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemyksen liikuntataitojen ala-asteikosta molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon pätevyyden omakäsitys lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsehavainnointiprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemyksen fyysisen kunnon osaamisala-asteikosta molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioitu itsetunto vahvuuskompetenssista
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsenäkemysprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemyksen voimakyvystä molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioitu oma käsitys kehon houkuttelevuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsenäkemysprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemyksen kehon houkuttelevuudesta molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioima globaalin fyysisen itsearvon itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsetuntoprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemystä fyysisen itsearvon ala-asteikosta molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Lasten ja nuorten fyysisen itsetuntoprofiilin (CY-PSPP) arvioitu maailmanlaajuinen itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Asteikko "Lasten ja nuorten fyysinen itsetuntoprofiili (CY-PSPP)" arvioi lasten itsenäkemyksen globaalista itsearvon ala-asteikosta molemmissa ryhmissä protokollan alussa ja lopussa.
Alaasteikko arvioitiin kuudella kysymyksellä neljällä järjestystasolla (1-4).
Ala-asteikon vähimmäis- ja enimmäiskokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Sukupuolten nautintotasot urheiluluokista peliryhmässä fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES-SF) mukaan
Aikaikkuna: Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Urheilukategoriassa oli 5 nyrkkeilyä, tennistä, golfia, baseballia ja keilailua. Siten jokainen lapsi arvioitiin jokaisen pelin jälkeen viidellä bipolaarisella kysymyksellä. Kysymykset 1 ja 4 alkoivat positiivisista vastauksista kielteisiin (vasemmalta oikealle) ja pisteet 7-1. Asteikkopisteet määritettiin laskemalla keskiarvo. Kaikki asteikon pisteet laskettiin yhteen kategoriapisteiden laskemiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nautinto tässä kategoriassa. Min-Max Urheilukategorian pisteet olivat naisten 11-25 ja 17,8-26,2 miehille. |
Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
|
Sukupuolten nautintotasot lomakeskuksen luokasta peliryhmässä fyysisen aktiivisuuden mukaan
Aikaikkuna: Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Resort-kategoriassa pelattiin 8 peliä vesihiihtoa, vesihiihtoa, pöytätennistä, koripalloa, miekkailua, jousiammuntaa, melontaa ja frisbeetä. Siten jokainen lapsi arvioitiin jokaisen pelin jälkeen viidellä bipolaarisella kysymyksellä. Kysymykset 1 ja 4 alkoivat positiivisista vastauksista kielteisiin (vasemmalta oikealle) ja saivat siksi pisteet 7-1. Asteikkopisteet määritettiin laskemalla keskiarvo. Kaikki asteikon pisteet laskettiin yhteen kategoriapisteiden laskemiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nautinto tässä kategoriassa. Min-Max Resort -luokan pisteet olivat 23,2-37 naisilla ja 25,8-37,8 miehille. |
Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
|
Nautintotasot sukupuolten fyysisen aktiivisuuden mukaan peliryhmän saldokategoriasta
Aikaikkuna: Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Tasapainoluokassa pelattiin 5 hiihtopujottelua, suuntapalloa, tasapainokuplaa, mäkihypyä ja pingviinien leikkimistä. Siten jokainen lapsi arvioitiin jokaisen pelin jälkeen viidellä bipolaarisella kysymyksellä. Kysymykset 1 ja 4 alkoivat positiivisista vastauksista kielteisiin (vasemmalta oikealle) ja saivat siksi pisteet 7-1. Asteikkopisteet määritettiin laskemalla keskiarvo. Kaikki asteikon pisteet laskettiin yhteen kategoriapisteiden laskemiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nautinto tässä kategoriassa. Min-Max Balance -kategorian pisteet olivat 14,4-23,2 naisille ja 15-26,6 miehille. |
Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
|
Nautintatasot sukupuolten fyysisen aktiivisuuden mukaan peliryhmän aerobisesta luokasta
Aikaikkuna: Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Aerobic-kategoriassa oli 5 peliä: rytminen nyrkkeily, hula-hoop, pyöräily, askel ja juoksu. Siten jokainen lapsi arvioitiin jokaisen pelin jälkeen viidellä bipolaarisella kysymyksellä. Kysymykset 1 ja 4 alkoivat positiivisista vastauksista kielteisiin (vasemmalta oikealle) ja saivat siksi pisteet 7-1. Asteikkopisteet määritettiin laskemalla keskiarvo. Kaikki asteikon pisteet laskettiin yhteen kategoriapisteiden laskemiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nautinto tässä kategoriassa. Min-Max Aerobic-kategorian pisteet olivat 17,8-24 naisilla ja 14,4-26,4 miehille. |
Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
|
Nautintatasot sukupuolten fyysisen aktiivisuuden mukaan peliryhmän harjoituskategoriasta
Aikaikkuna: Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Harjoittelukategoriassa oli 9 peliä rytmikung fu, lumipallo, kääntöpallo, Segway-rata, täydellinen 10, rullalauta, major, esterata ja polkupyörä. Siten jokainen lapsi arvioitiin jokaisen pelin jälkeen viidellä bipolaarisella kysymyksellä. Kysymykset 1 ja 4 alkoivat positiivisista vastauksista kielteisiin (vasemmalta oikealle) ja saivat siksi pisteet 7-1. Asteikkopisteet määritettiin laskemalla keskiarvo. Kaikki asteikon pisteet laskettiin yhteen kategoriapisteiden laskemiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nautinto tässä kategoriassa. Min-Max Training Category -pisteet olivat 31,6-41,8 naisille ja 29,2-45,2 miehille. |
Jokaisen pelin jälkeen 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilsad Coknaz, Abant Izzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Maddison R, Foley L, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A, Vander Hoorn S, Hohepa M, Schaaf D. Feasibility, design and conduct of a pragmatic randomized controlled trial to reduce overweight and obesity in children: The electronic games to aid motivation to exercise (eGAME) study. BMC Public Health. 2009 May 19;9:146. doi: 10.1186/1471-2458-9-146.
- Martins C, Morgan L, Truby H. A review of the effects of exercise on appetite regulation: an obesity perspective. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1337-47. doi: 10.1038/ijo.2008.98. Epub 2008 Jul 8.
- Coknaz D, Mirzeoglu AD, Atasoy HI, Alkoy S, Coknaz H, Goral K. A digital movement in the world of inactive children: favourable outcomes of playing active video games in a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2019 Oct;178(10):1567-1576. doi: 10.1007/s00431-019-03457-x. Epub 2019 Aug 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.16.02.545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .