- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03720938
Wpływ aktywnych gier wideo na dzieci nieaktywne fizycznie (AVGAME)
Cyfrowy ruch w świecie nieaktywnych dzieci: wyniki grania w aktywne gry wideo w pilotażowym badaniu z randomizacją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania dotyczyły związku przyczynowego między brakiem aktywności, niską samooceną i nadwagą u dzieci. Z tego powodu spadają wyniki w nauce i mogą wystąpić choroby związane z otyłością, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, depresja i rak. Dzieci zwykle nie preferują wykonywania PA na świeżym powietrzu z kilku powodów, w tym niskiego poczucia własnej wartości.
Dotychczasowe badania wykazały prawie równoważną energię zużywaną przez AVG do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Wcześniej wykazano, że gry zapobiegają nadwadze. Nie przeprowadzono badań AVG u dzieci o różnej masie ciała, nieaktywnych i zaabsorbowanych technologią. Podobnie, nie napotkano żadnych jakościowych badań AVG u dzieci badających poziomy przyjemności i zmiany postaw.
Dlatego badacze dążą do znalezienia ilościowego wpływu AVG na parametry sprawności fizycznej, takie jak waga, BMI i FR. Inne cele to badanie czynników motywujących lub kontynuacji gier, a także uczuć i perspektyw rodziców dzieci uczestniczących w grach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 8-13 lat
- Zaabsorbowanie technologią
- Bycie nieaktywnym fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, oddechowego i mięśniowo-szkieletowego
- Choroby neuropsychiatryczne
- Historia omdleń lub drgawek
- Historia anafilaksji wywołanej wysiłkiem fizycznym
- Chorobliwa otyłość
- Niski wzrost
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Dzieci nieaktywne fizycznie, które nie grały w AVG.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Dzieci nieaktywne fizycznie, grające naprzemiennie w aktywne gry wideo Nintendo Wii® przez 50-60 min, 3 dni w tygodniu, 12 tygodni, w środowisku laboratoryjnym.
|
Nintendo Wii® AVG z kategorii sport, równowaga, aerobik, kurort i trening.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Waga zmierzona z dokładnością do 0,01 kg na wadze Seca 767.
Pierwszy przed meczami, drugi po meczach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Waga z Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Waga zmierzona z dokładnością do 0,01 kg na wadze Seca 767.
Wyniki Z zostały obliczone na podstawie danych krajowych dotyczących tureckich dzieci.
Pierwszy przed meczami, drugi po meczach.
Dodatnie z-score wskazuje liczbę odchyleń standardowych dziecka powyżej średniej populacji w tym samym wieku, natomiast ujemne z-score wskazuje liczbę odchyleń standardowych dziecka poniżej średniej populacji w tym samym wieku.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
BMI obliczone jako „Waga (kg) / Wzrost (m^2)”
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Obliczenie wskaźnika masy ciała obu grup przed meczami i po meczach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Wynik BMI z
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Masę i wzrost mierzono z dokładnością do 0,01 kg (Seca 767) i 0,1 cm (Seca 220).
Wskaźniki Z-score BMI zostały obliczone na podstawie danych krajowych dla dzieci tureckich, uzyskanych z wartości uzyskanych z obliczeń za pomocą wskaźnika Queteleta.
Pierwszy przed meczami, drugi po meczach.
Dodatnie z-score BMI wskazuje liczbę odchyleń standardowych dziecka powyżej średniej populacji w tym samym wieku, natomiast ujemne z-score wskazuje liczbę odchyleń standardowych dziecka poniżej średniej populacji w tym samym wieku.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej określony za pomocą wzoru Siri na podstawie grubości fałdów skórnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Grubość fałdów skórno-mięśniowych bicepsa, tricepsa, okolicy nadłopatkowej i podłopatkowej mierzono suwmiarką Holtain na początku i po meczach.
Do obliczenia gęstości ciała wykorzystano wzór Durnina-Womersleya.
Następnie z równania Siri wyprowadzono zawartość tłuszczu w całym ciele, całkując gęstości ciała uzyskane ze wzoru Durnina-Womersleya.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne czasy reakcji dominującej ręki według Newtest 1000 Timer
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Wyznaczanie czasów reakcji wzrokowych po grach w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Pierwszy przed meczami, drugi po meczach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Wizualne czasy reakcji ręki niedominującej według Newtest 1000 Timer
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
|
Czas reakcji słuchowej dominującej ręki według Newtest 1000 Timer
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
|
Czas reakcji słuchowej ręki niedominującej według Newtest 1000 Timer
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
|
Samoocena kompetencji sportowych oceniana przez dzieci i młodzież Profil samooceny fizycznej (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat podskali kompetencji sportowych w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Samoocena kondycji fizycznej Kompetencje oceniane przez dzieci i młodzież Profil samooceny fizycznej (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat podskali kompetencji fizycznych w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Samoocena kompetencji siłowych oceniana przez dzieci i młodzież Profil samooceny fizycznej (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat podskali kompetencji siłowych w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Autoocena atrakcyjności ciała w ocenie dzieci i młodzieży Profil samooceny fizycznej (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat podskali atrakcyjności ciała w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Samopostrzeganie globalnej samooceny fizycznej oceniane przez profil samooceny fizycznej dzieci i młodzieży (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil fizycznej samooceny dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat podskali samooceny fizycznej w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Samoocena globalnej samooceny oceniana przez dzieci i młodzież Profil samooceny fizycznej (CY-PSPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Skala „Profil fizycznej samooceny dzieci i młodzieży (CY-PSPP)” oceniała samoocenę dzieci na temat globalnej podskali własnej wartości w obu grupach na początku i na końcu protokołu.
Podskala była oceniana za pomocą 6 pytań z czterema porządkowymi poziomami odpowiedzi (1-4).
Minimalne i maksymalne wyniki całkowite zmieniają się od 6 do 24 dla podskali.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Poziom zadowolenia płci z kategorii Sport w grupie gier według skali zadowolenia z aktywności fizycznej (PACES-SF)
Ramy czasowe: Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
W kategorii Sport było 5 meczów boksu, tenisa, golfa, baseballu i kręgli. W ten sposób każde dziecko było oceniane po każdej pojedynczej grze za pomocą pięciu pytań w skali dwubiegunowej. Pytania 1 i 4 zaczynały się od odpowiedzi pozytywnych do negatywnych (od lewej do prawej) i uzyskały wynik 7-1. Wyniki skali określono przez obliczenie średniej. Wszystkie wyniki skali zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku kategorii. Im wyższy wynik, tym lepsza przyjemność w tej kategorii. Wyniki kategorii sportowej min-max wynosiły 11-25 dla kobiet i 17,8-26,2 dla mężczyzn. |
Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
|
Poziom zadowolenia płci z kategorii Resort w grupie gier według aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
W kategorii Resort rozegrano 8 gier: skutery wodne, narty wodne, tenis stołowy, koszykówka, szermierka, łucznictwo, kajakarstwo i frisbee. W ten sposób każde dziecko było oceniane po każdej pojedynczej grze za pomocą pięciu pytań w skali dwubiegunowej. Pytania 1 i 4 zaczynały się od odpowiedzi pozytywnych do negatywnych (od lewej do prawej) i dlatego zostały ocenione jako 7-1. Wyniki skali określono przez obliczenie średniej. Wszystkie wyniki skali zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku kategorii. Im wyższy wynik, tym lepsza przyjemność w tej kategorii. Wyniki Min-Max Kategorii Resortu wyniosły 23,2-37 dla kobiet i 25,8-37,8 dla mężczyzn. |
Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
|
Poziom przyjemności według aktywności fizycznej płci z kategorii równowagi w grupie gier
Ramy czasowe: Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
W kategorii Balance rozegrano 5 partii slalomu narciarskiego, piłki głową, bańki równowagi, skoków narciarskich i zabawy z pingwinami. W ten sposób każde dziecko było oceniane po każdej pojedynczej grze za pomocą pięciu pytań w skali dwubiegunowej. Pytania 1 i 4 zaczynały się od odpowiedzi pozytywnych do negatywnych (od lewej do prawej) i dlatego zostały ocenione jako 7-1. Wyniki skali określono przez obliczenie średniej. Wszystkie wyniki skali zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku kategorii. Im wyższy wynik, tym lepsza przyjemność w tej kategorii. Wyniki kategorii Min-Max równowagi wynosiły 14,4-23,2 dla kobiet i 15-26,6 dla mężczyzn. |
Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
|
Poziom przyjemności według aktywności fizycznej płci z kategorii aerobowej w grupie gier
Ramy czasowe: Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
W kategorii aerobik rozegrano 5 gier rytmicznego boksu, hula-hoop, jazdy na rowerze, stepu i biegu. W ten sposób każde dziecko było oceniane po każdej pojedynczej grze za pomocą pięciu pytań w skali dwubiegunowej. Pytania 1 i 4 zaczynały się od odpowiedzi pozytywnych do negatywnych (od lewej do prawej) i dlatego zostały ocenione jako 7-1. Wyniki skali określono przez obliczenie średniej. Wszystkie wyniki skali zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku kategorii. Im wyższy wynik, tym lepsza przyjemność w tej kategorii. Punktacja kategorii Min-Max Aerobik wynosiła 17,8-24 dla kobiet i 14,4-26,4 dla mężczyzn. |
Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
|
Poziom przyjemności według aktywności fizycznej płci z kategorii Trening w grupie gier
Ramy czasowe: Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
W kategorii Trening było 9 gier rytmicznego kung fu, śnieżki, obracającej się piłki, toru Segwaya, perfekcyjnej 10, deskorolki, majora, toru przeszkód i roweru. W ten sposób każde dziecko było oceniane po każdej pojedynczej grze za pomocą pięciu pytań w skali dwubiegunowej. Pytania 1 i 4 zaczynały się od odpowiedzi pozytywnych do negatywnych (od lewej do prawej) i dlatego zostały ocenione jako 7-1. Wyniki skali określono przez obliczenie średniej. Wszystkie wyniki skali zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku kategorii. Im wyższy wynik, tym lepsza przyjemność w tej kategorii. Wyniki Min-Max kategorii treningu wynosiły 31,6-41,8 dla kobiet i 29,2-45,2 dla mężczyzn. |
Po każdym meczu przez 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilsad Coknaz, Abant Izzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Maddison R, Foley L, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A, Vander Hoorn S, Hohepa M, Schaaf D. Feasibility, design and conduct of a pragmatic randomized controlled trial to reduce overweight and obesity in children: The electronic games to aid motivation to exercise (eGAME) study. BMC Public Health. 2009 May 19;9:146. doi: 10.1186/1471-2458-9-146.
- Martins C, Morgan L, Truby H. A review of the effects of exercise on appetite regulation: an obesity perspective. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1337-47. doi: 10.1038/ijo.2008.98. Epub 2008 Jul 8.
- Coknaz D, Mirzeoglu AD, Atasoy HI, Alkoy S, Coknaz H, Goral K. A digital movement in the world of inactive children: favourable outcomes of playing active video games in a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2019 Oct;178(10):1567-1576. doi: 10.1007/s00431-019-03457-x. Epub 2019 Aug 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.16.02.545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .