- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720938
Effets des jeux vidéo actifs chez les enfants physiquement inactifs (AVGAME)
Un mouvement numérique dans le monde des enfants inactifs : résultats de la pratique de jeux vidéo actifs dans un essai pilote randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a établi une association causale entre l'inactivité, la faible estime et l'excès de poids chez les enfants. Pour cette raison, les performances scolaires diminuent et des maladies associées à l'obésité telles que l'hypertension, le diabète, les maladies coronariennes, la dépression et le cancer peuvent s'ensuivre. Les enfants ne préfèrent généralement pas effectuer une sonorisation en plein air en raison de plusieurs causes, notamment une faible perception de soi.
Jusqu'à présent, les études ont montré une énergie presque équivalente dépensée grâce aux AVG à l'activité physique d'intensité modérée. Il a déjà été démontré que les jeux préviennent l'excès de poids. Il n'y avait aucune étude d'AVG chez les enfants avec des poids variables, l'inactivité et la préoccupation technologique. De même, aucune recherche qualitative d'AVG chez les enfants explorant les niveaux de plaisir et les changements d'attitude n'a été rencontrée.
Ainsi, les chercheurs visent à trouver l'effet quantitatif d'AVG sur les paramètres de forme physique comme le poids, l'IMC et le FR. D'autres objectifs sont d'étudier les facteurs de motivation ou de poursuite des jeux ainsi que les sentiments et les perspectives des parents des enfants participants pour les jeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 8-13 ans
- Être préoccupé par la technologie
- Être physiquement inactif
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie circulatoire, respiratoire et musculo-squelettique
- Avoir des maladies neuropsychiatriques
- Antécédents de syncope ou de convulsions
- Antécédents d'anaphylaxie induite par l'exercice
- Obésité morbide
- Petite taille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Enfants physiquement inactifs qui n'ont pas joué aux AVG.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Enfants physiquement inactifs qui ont joué alternativement à des jeux vidéo actifs Nintendo Wii® pendant 50-60 min, 3 jours par semaine, 12 semaines, dans un environnement de laboratoire.
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Nintendo Wii® AVG dans les catégories sports, équilibre, aérobic, centre de villégiature et entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids en kilogrammes
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Poids mesuré à 0,01 kg près par la balance Seca 767.
Le premier avant les matchs, le second après les matchs.
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Base de référence, 12 semaines
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Pondération z Score
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Poids mesuré à 0,01 kg près par la balance Seca 767.
Les scores Z ont été calculés à partir des données nationales pour les enfants turcs.
Le premier avant les matchs, le second après les matchs.
Les scores z positifs indiquent le nombre d'écarts-types de l'enfant au-dessus de la moyenne de la population du même âge, tandis que les scores z négatifs indiquent le nombre d'écarts-types de l'enfant en dessous de la moyenne de la population du même âge.
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Base de référence, 12 semaines
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IMC calculé comme "Poids (kg) / Taille (m ^ 2)"
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Calcul de l'indice de masse corporelle des deux groupes avant les matchs et après les matchs.
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Base de référence, 12 semaines
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Score z de l'IMC
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le poids et la taille ont été mesurés à 0,01 kg près (Seca 767) et 0,1 cm (Seca 220).
Les scores Z de l'IMC ont été calculés à l'aide de données nationales pour les enfants turcs dérivées de valeurs obtenues à partir de calculs avec l'indice de Quetelet.
Le premier avant les matchs, le second après les matchs.
Les scores z d'IMC positifs indiquent le nombre d'écarts-types de l'enfant au-dessus de la moyenne de la population du même âge, tandis que les scores z négatifs indiquent le nombre d'écarts-types de l'enfant en dessous de la moyenne de la population du même âge.
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Base de référence, 12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle tel que déterminé par la formule Siri à partir de l'épaisseur des plis cutanés
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les épaisseurs des plis cutanés des régions biceps, triceps, supra-iliaque et sous-scapulaire ont été mesurées au pied à coulisse Holtain au début et après les jeux.
La formule de Durnin-Womersley a été utilisée pour calculer les densités corporelles.
Ensuite, le taux de graisse du corps entier a été dérivé de l'équation de Siri en intégrant les densités corporelles obtenues par la formule de Durnin-Womersley.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction visuel de la main dominante par Newtest 1000 Timer
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Détermination des temps de réaction visuelle après les jeux dans les groupes d'intervention et les groupes de contrôle.
Premier avant les jeux, deuxième après les jeux.
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Base de référence, 12 semaines
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Temps de réaction visuelle de la main non dominante par Newtest 1000 Timer
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Temps de réaction auditive de la main dominante par Newtest 1000 Timer
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Temps de réaction auditive de la main non dominante par Newtest 1000 Timer
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de la compétence sportive évaluée par le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
L'échelle "Profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)" a évalué l'auto-perception des enfants sur la sous-échelle de compétence sportive dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de la compétence en matière de condition physique évaluée par le Profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'échelle "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" a évalué l'auto-perception des enfants sur la sous-échelle de compétence en condition physique dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de la compétence en matière de force évaluée par le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
L'échelle "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" a évalué l'auto-perception des enfants sur la sous-échelle de compétence de force dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de l'attractivité corporelle évaluée par le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'échelle "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" a évalué la sous-échelle d'auto-perception des enfants concernant l'attractivité corporelle dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de l'estime de soi physique globale évaluée par le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'échelle "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" a évalué l'auto-perception des enfants sur la sous-échelle d'estime de soi physique dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Auto-perception de l'estime de soi globale évaluée par le profil d'auto-perception physique des enfants et des jeunes (CY-PSPP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'échelle "Children and Youth Physical Self Perception Profile (CY-PSPP)" a évalué l'auto-perception des enfants sur la sous-échelle d'estime de soi globale dans les deux groupes au début et à la fin du protocole.
La sous-échelle a été évaluée par 6 questions avec quatre niveaux ordinaux (1-4) de réponse.
Les scores totaux minimum et maximum varient entre 6 et 24 pour la sous-échelle.
Des scores plus élevés signifient un meilleur score.
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Base de référence, 12 semaines
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Niveaux de plaisir des sexes de la catégorie sportive dans le groupe de jeux par échelle de plaisir de l'activité physique (PACES-SF)
Délai: Après chaque match pendant 12 semaines
|
Pour la catégorie Sports, il y avait 5 matchs de boxe, tennis, golf, baseball et bowling. Ainsi, chaque enfant a été évalué après chaque jeu par cinq questions à échelle bipolaire. Les questions 1 et 4 partaient de réponses positives à négatives (de gauche à droite) et étaient notées 7-1. Les scores à l'échelle ont été déterminés en calculant la moyenne. Tous les scores de l'échelle ont été additionnés pour calculer le score de la catégorie. Plus le score est élevé, meilleur est le plaisir dans cette catégorie. Les scores de la catégorie Min-Max Sports étaient de 11 à 25 pour les femmes et de 17,8 à 26,2 Pour les hommes. |
Après chaque match pendant 12 semaines
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Niveaux de plaisir des genres de la catégorie Resort dans le groupe de jeu par activité physique
Délai: Après chaque match pendant 12 semaines
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Pour la catégorie Resort, il y avait 8 parties de jet-ski, ski nautique, tennis de table, basket-ball, escrime, tir à l'arc, canoë et frisbee. Ainsi, chaque enfant a été évalué après chaque jeu par cinq questions à échelle bipolaire. Les questions 1 et 4 partaient de réponses positives à négatives (de gauche à droite) et ont donc été notées 7-1. Les scores à l'échelle ont été déterminés en calculant la moyenne. Tous les scores de l'échelle ont été additionnés pour calculer le score de la catégorie. Plus le score est élevé, meilleur est le plaisir dans cette catégorie. Les scores de la catégorie Min-Max Resort étaient de 23,2 à 37 pour les femmes et de 25,8 à 37,8 Pour les hommes. |
Après chaque match pendant 12 semaines
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Niveaux de plaisir selon l'activité physique des sexes de la catégorie d'équilibre dans le groupe de jeu
Délai: Après chaque match pendant 12 semaines
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Pour la catégorie Équilibre, il y avait 5 parties de slalom à ski, ballon de tête, bulle d'équilibre, saut à ski et jeu de pingouin. Ainsi, chaque enfant a été évalué après chaque jeu par cinq questions à échelle bipolaire. Les questions 1 et 4 partaient de réponses positives à négatives (de gauche à droite) et ont donc été notées 7-1. Les scores à l'échelle ont été déterminés en calculant la moyenne. Tous les scores de l'échelle ont été additionnés pour calculer le score de la catégorie. Plus le score est élevé, meilleur est le plaisir dans cette catégorie. Les scores de la catégorie d'équilibre min-max étaient de 14,4 à 23,2 pour les femmes et 15-26,6 pour les hommes. |
Après chaque match pendant 12 semaines
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Niveaux de plaisir selon l'activité physique des sexes de la catégorie aérobie dans le groupe de jeu
Délai: Après chaque match pendant 12 semaines
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Pour la catégorie Aérobic, il y avait 5 jeux de boxe rythmique, hula-hoop, cyclisme, step et course. Ainsi, chaque enfant a été évalué après chaque jeu par cinq questions à échelle bipolaire. Les questions 1 et 4 partaient de réponses positives à négatives (de gauche à droite) et ont donc été notées 7-1. Les scores à l'échelle ont été déterminés en calculant la moyenne. Tous les scores de l'échelle ont été additionnés pour calculer le score de la catégorie. Plus le score est élevé, meilleur est le plaisir dans cette catégorie. Les scores de la catégorie Min-Max Aerobics étaient de 17,8 à 24 pour les femmes et de 14,4 à 26,4 Pour les hommes. |
Après chaque match pendant 12 semaines
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Niveaux de plaisir selon l'activité physique des sexes de la catégorie d'entraînement dans le groupe de jeu
Délai: Après chaque match pendant 12 semaines
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Pour la catégorie Entraînement, il y avait 9 jeux de kung fu rythmique, boule de neige, boule tournante, circuit Segway, 10 parfaits, planche à roulettes, majeure, course à obstacles et vélo. Ainsi, chaque enfant a été évalué après chaque jeu par cinq questions à échelle bipolaire. Les questions 1 et 4 partaient de réponses positives à négatives (de gauche à droite) et ont donc été notées 7-1. Les scores à l'échelle ont été déterminés en calculant la moyenne. Tous les scores de l'échelle ont été additionnés pour calculer le score de la catégorie. Plus le score est élevé, meilleur est le plaisir dans cette catégorie. Les scores de la catégorie d'entraînement Min-Max étaient de 31,6 à 41,8 pour les femmes et 29,2-45,2 Pour les hommes. |
Après chaque match pendant 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilsad Coknaz, Abant Izzet Baysal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Maddison R, Foley L, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A, Vander Hoorn S, Hohepa M, Schaaf D. Feasibility, design and conduct of a pragmatic randomized controlled trial to reduce overweight and obesity in children: The electronic games to aid motivation to exercise (eGAME) study. BMC Public Health. 2009 May 19;9:146. doi: 10.1186/1471-2458-9-146.
- Martins C, Morgan L, Truby H. A review of the effects of exercise on appetite regulation: an obesity perspective. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1337-47. doi: 10.1038/ijo.2008.98. Epub 2008 Jul 8.
- Coknaz D, Mirzeoglu AD, Atasoy HI, Alkoy S, Coknaz H, Goral K. A digital movement in the world of inactive children: favourable outcomes of playing active video games in a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2019 Oct;178(10):1567-1576. doi: 10.1007/s00431-019-03457-x. Epub 2019 Aug 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.16.02.545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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