- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03724825
Korrelation af serumadropin til testosteron og adiponectin hos overvægtige mænd
Fedme er forbundet med lavt testosteron hos mænd og med dyslipidæmi. Adropinhormon er negativt korreleret med body mass index og er forbundet med dyslipidæmi.
sammenhæng mellem adropin og testosteron vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme, en verdensomspændende epidemi, er forbundet med flere uønskede helbredseffekter som diabetes mellitus, hypertension og hjerte-kar-sygdomme, der hovedsageligt er forårsaget af dyslipidæmi forbundet med fedme. Lave testosteronniveauer hos overvægtige mænd blev fundet forbundet med dyslipidæmi.
Adropin er et nyt stofskiftehormon, der først blev isoleret i lever- og hjernevæv. Det blev observeret, at mus fodret på en fedtrig diæt (HFD) havde en hurtig stigning i adropinekspression sammenlignet med kontrolværdier. Også hos mennesker var adropinniveauer negativt korreleret med kropsmasseindeks (BMI) og var forbundet med dyslipidæmi.
Adiponectin er et protein, der hovedsageligt produceres af hvidt fedtvæv og har en vigtig rolle i lipidmetabolismen. Serum-adiponectinkoncentrationer var faldet hos overvægtige sammenlignet med normalvægtige mænd og var signifikant korreleret med testosteronniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder fra 18 år til 50 år. Klinisk fri bortset fra fedme
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus Hypertension Hjertesvigt Nyresygdom Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtige mænd
Voksne overvægtige mænd (BMI ≥ 30 kg/m2)
|
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
|
|
normale mænd
normalvægtige mænd (18,5 ≤ BMI < 25 kg/m2)
|
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
blodprøver vil blive indsamlet efter 10 timers faste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i lipidprofil (TC, TG, LDL, HDL) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
forventede højere TC-, TG-, LDl-niveauer og lavere HDL-niveauer hos overvægtige mænd sammenlignet med normalt
|
6 måneder
|
|
ændringer i det samlede testosteronniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
forventede lavere testosteronniveauer hos overvægtige mænd sammenlignet med normale mænd
|
6 måneder
|
|
ændringer i adropin niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
forventede lavere adropinniveauer hos overvægtige mænd sammenlignet med normale mænd
|
6 måneder
|
|
ændret i adiponectin niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
forventet lavere adiponectinniveau hos overvægtige mænd sammenlignet med normale mænd
|
6 måneder
|
|
sammenhæng mellem adropin og testosteron
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
sammenhæng mellem adropin og adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan University hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adropin in obese men
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .