- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03724825
Корреляция сывороточного адропина с тестостероном и адипонектином у мужчин с ожирением
Ожирение связано с низким уровнем тестостерона у мужчин и с дислипидемией. Гормон адропин отрицательно коррелирует с индексом массы тела и связан с дислипидемией.
будет оцениваться корреляция между адропином и тестостероном.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение, всемирная эпидемия, связано с многочисленными неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как сахарный диабет, гипертония и сердечно-сосудистые заболевания, вызванные в основном дислипидемией, связанной с ожирением. Было обнаружено, что низкий уровень тестостерона у мужчин с ожирением связан с дислипидемией.
Адропин — новый метаболический гормон, который впервые был выделен в тканях печени и головного мозга. Было замечено, что у мышей, получавших диету с высоким содержанием жиров (HFD), экспрессия адропина быстро увеличивалась по сравнению с контрольными значениями. У человека также уровни адропина отрицательно коррелировали с индексом массы тела (ИМТ) и были связаны с дислипидемией.
Адипонектин представляет собой белок, который в основном вырабатывается белой жировой тканью и играет важную роль в метаболизме липидов. Концентрации адипонектина в сыворотке были снижены у мужчин с ожирением по сравнению с мужчинами с нормальным весом и значительно коррелировали с уровнем тестостерона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 лет до 50 лет. Клинически свободен, за исключением ожирения
Критерий исключения:
- Сахарный диабет Гипертония Сердечная недостаточность Заболевания почек Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
тучные мужчины
Взрослые мужчины с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
|
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
|
нормальные мужчины
мужчины с нормальным весом (18,5 ≤ ИМТ < 25 кг/м2)
|
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
образцы крови будут собраны после 10 часов голодания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение уровня липидов (ОХ, ТГ, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ожидаемые более высокие уровни ОХ, ТГ, ЛПНП и более низкие уровни ЛПВП у мужчин с ожирением по сравнению с нормальными
|
6 месяцев
|
изменение уровня общего тестостерона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ожидаемый более низкий уровень тестостерона у мужчин с ожирением по сравнению с нормальными мужчинами
|
6 месяцев
|
изменения уровня адропина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ожидаемый более низкий уровень адропина у мужчин с ожирением по сравнению с нормальными мужчинами
|
6 месяцев
|
изменение уровня адипонектина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ожидаемый более низкий уровень адипонектина у мужчин с ожирением по сравнению со здоровыми мужчинами
|
6 месяцев
|
корреляция между адропином и тестостероном
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
корреляция между адропином и адипонектином
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Assistant lecturer, Aswan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Canguven O, Talib RA, El Ansari W, Yassin DJ, Salman M, Al-Ansari A. Testosterone therapy has positive effects on anthropometric measures, metabolic syndrome components (obesity, lipid profile, Diabetes Mellitus control), blood indices, liver enzymes, and prostate health indicators in elderly hypogonadal men. Andrologia. 2017 Dec;49(10). doi: 10.1111/and.12768. Epub 2017 Mar 10.
- Ghoshal S, Stevens JR, Billon C, Girardet C, Sitaula S, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Rankinen T, Bouchard C, Nunez MV, Stanhope KL, Howatt DA, Daugherty A, Zhang J, Schuelke M, Weiss EP, Coffey AR, Bennett BJ, Sethupathy P, Burris TP, Havel PJ, Butler AA. Adropin: An endocrine link between the biological clock and cholesterol homeostasis. Mol Metab. 2018 Feb;8:51-64. doi: 10.1016/j.molmet.2017.12.002. Epub 2017 Dec 30.
- Yosaee S, Khodadost M, Esteghamati A, Speakman JR, Shidfar F, Nazari MN, Bitarafan V, Djafarian K. Metabolic Syndrome Patients Have Lower Levels of Adropin When Compared With Healthy Overweight/Obese and Lean Subjects. Am J Mens Health. 2017 Mar;11(2):426-434. doi: 10.1177/1557988316664074. Epub 2016 Aug 22.
- Kim AY, Park YJ, Pan X, Shin KC, Kwak SH, Bassas AF, Sallam RM, Park KS, Alfadda AA, Xu A, Kim JB. Obesity-induced DNA hypermethylation of the adiponectin gene mediates insulin resistance. Nat Commun. 2015 Jul 3;6:7585. doi: 10.1038/ncomms8585.
- Thomas S, Kratzsch D, Schaab M, Scholz M, Grunewald S, Thiery J, Paasch U, Kratzsch J. Seminal plasma adipokine levels are correlated with functional characteristics of spermatozoa. Fertil Steril. 2013 Apr;99(5):1256-1263.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.022. Epub 2013 Jan 30.
- Muhammed AA, Eid RMHM, Mohammed WS, Abdel-Fadeil MR. An association between adropin hormone and total testosterone in obese men: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2022 Jul 27;22(1):192. doi: 10.1186/s12902-022-01102-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adropin in obese men
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .